Cobenfy(KarXT)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

Cobenfy(KarXT)是一種口服膠囊製劑，由呫諾美林和曲司氯銨組成，通過中樞神經系統M1和M4受體的激動作用發揮療效。

Cobenfy(KarXT)用法用量

1、開始Cobenfy治療前和治療期間推薦的檢測和監測

在開始治療前以及治療期間根據臨床需要評估肝酶和膽紅素。

在基線時以及治療期間根據臨床需要評估心率。

2、推薦劑量

(1)、推薦起始劑量為口服一粒50mg/20mg膠囊（含50mg呫諾美林和20mg曲司氯銨），每日兩次，至少持續兩天。

(2)、將劑量增加至口服一粒100mg/20mg膠囊（含100mg呫諾美林和20mg曲司氯銨），每日兩次，至少持續五天。

(3)、根據患者的耐受性和反應，可將劑量增加至口服一粒125mg/30mg膠囊（含125mg呫諾美林和30mg曲司氯銨），每日兩次。

最大推薦劑量為125mg/30mg，每日兩次口服。

3、服藥時間

Cobenfy應至少在飯前一小時或飯後兩小時口服給藥。

Cobenfy(KarXT)劑量調整

老年患者的Cobenfy推薦起始劑量為一粒50mg/20mg膠囊，每日兩次口服。

考慮對老年患者進行更緩慢的劑量滴定。老年患者的最大推薦劑量為一粒100mg/20mg膠囊，每日兩次。

圖片來自公開渠道（如FDA官網、原研藥廠官網等），僅供參考。

Cobenfy(KarXT)特殊人群用藥

1、妊娠期

目前尚無Cobenfy在孕婦中使用的可用數據來評估藥物相關的重大出生缺陷、流產或其他不良母嬰結局風險。未經治療的精神分裂症對母親存在風險（參見臨床考慮）。

在動物生殖研究中，在器官發生期間或在妊娠期和哺乳期口服Cobenfy(KarXT)，會導致母體出現不良臨床症狀、體重減輕、體重增加和食物消耗減少和/或母體死亡等毒性。

在這些對母體有毒性的劑量下，胚胎胎兒和發育毒性包括胎兒和新生兒體重減輕、死胎和/或新生兒死亡。

2、哺乳期

尚無關於Cobenfy(KarXT)是否存在於人乳中、對母乳喂養嬰兒的影響或對乳汁產量影響的數據。 Cobenfy(KarXT)存在於動物乳汁中，當藥物存在於動物乳汁中時，很可能也會存在於人乳中。

應考慮母乳喂養的發育和健康益處，以及母親對Cobenfy的臨床需求以及Cobenfy或潛在母體狀況對母乳喂養嬰兒的任何潛在不良影響。

3、兒科使用

尚未確定Cobenfy在兒科患者中的安全性和有效性。

4、老年使用

Cobenfy的對照臨床研究未包括65歲以上的患者，無法確定他們的反應是否與年輕成年患者不同。

由於Cobenfy可能增加老年患者尿瀦留的風險，包括因良性前列腺增生導致膀胱出口梗阻的老年男性，建議對老年患者進行更緩慢的劑量滴定和採用較低的最大劑量。

5、腎功能不全

不推薦在中度或重度腎功能不全（eGFR<60mL/min）患者中使用Cobenfy。

6、肝功能不全

Cobenfy禁用於中度或重度肝功能不全患者，不推薦在輕度肝功能不全患者中使用。