妥卡替尼（tucatinib）的注意事項

妥卡替尼（tucatinib）可以治療晚期不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌、RAS野生型、HER2陽性的不可切除或轉移性結直腸癌的成年患者，在使用期間要注意腹瀉、肝毒性的不良事件的發生，具有生殖潛力的女性需要遵醫囑調整劑量。

1、腹瀉：妥卡替尼可能會導致嚴重腹瀉，包括脫水、低血壓、急性腎損傷和死亡。 81%接受妥卡替尼的患者出現腹瀉，包括0.5%的4級腹瀉和12%的3級腹瀉。兩名出現4級腹瀉的患者隨後死亡，腹瀉是死亡的一個原因，根據腹瀉的嚴重程度，中斷劑量，然後減少劑量或永久停用妥卡替尼。

2、肝毒性：8%接受妥卡替尼的患者ALT升高>5×ULN，6%的患者AST升高>5×ULN，1.5%膽紅素升高>3×ULN。肝毒性導致8%患者的妥卡替尼劑量減少，1.5%患者的妥卡替尼停藥。

3、胚胎-胎兒毒性：根據動物研究的結果及其作用機制，孕婦服用妥卡替尼會對胎兒造成傷害，在動物生殖研究中，當母體暴露量≥1.3倍於推薦劑量的人類暴露量(AUC)時，在器官形成期間對懷孕大鼠和兔子施用妥卡替尼會導致胚胎-胎兒死亡、胎兒體重減輕和胎兒畸形。

據妥卡替尼原研藥還沒有在國內上市，因此也沒有進入國內的醫保範圍，在海外上市的歐洲版妥卡替尼原研藥的價格在7萬2人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格昂貴。也有其他國家生產的妥卡替尼仿製藥，老撾藥廠生產的價格在6400人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），國外的仿製藥與原研藥的藥物成分基本一致。