曲妥珠單抗（Trastuzumab）的注意事項

患者使用曲妥珠單抗（Trastuzumab）治療期間，需要注意心肌病、輸液反應、肺毒性、中性粒細胞減少症惡化、胚胎-胎兒毒性等事件的發生。

1、心肌病：曲妥珠單抗可導致左心室功能障礙、心律失常、高血壓、致殘性心力衰竭、心肌病和心源性死亡，還可導致無症狀的左心室射血分數下降(LVEF)；與未接受曲妥珠單抗治療的患者相比，接受曲妥珠單抗單藥治療或聯合治療的患者的症狀性心肌功能障礙的發生率增加了4-6倍。如果曲妥珠單抗因嚴重的左心室心功能不全而停用，則每隔4週重複LVEF測量，在完成曲妥珠單抗輔助治療後的至少2年內，每6個月進行一次LVEF測量。

2、輸液反應：包括以發熱和寒戰為特徵的綜合症狀，有時包括噁心、嘔吐、疼痛(某些情況下在腫瘤部位)、頭痛、頭暈、呼吸困難、低血壓、皮疹和乏力，在上市後報告中，曾報告過嚴重和致命的輸注反應，包括支氣管痙攣、過敏反應、血管性水腫、缺氧和嚴重低血壓，對於所有出現嚴重輸注反應的患者，應強烈考慮永久停止使用曲妥珠單抗。

3、肺毒性：包括呼吸困難、間質性肺炎、肺浸潤、胸腔積液、非心源性肺水腫、肺功能不全和缺氧、急性呼吸窘迫綜合徵和肺纖維化，患有有症狀的固有肺病或肺部廣泛腫瘤受累，導致休息時呼吸困難的患者似乎具有更嚴重的毒性。

4、化療引起的中性粒細胞減少症惡化：接受曲妥珠單抗聯合骨髓抑制化療的患者的NCI-CTC 3-4級中性粒細胞減少症和發熱性中性粒細胞減少症的人均發生率高於接受單純化療的患者。接受曲妥珠單抗治療的患者和未接受曲妥珠單抗治療的患者的膿毒性死亡發生率相似。

5、胚胎-胎兒毒性：在上市後報告中，妊娠期使用曲妥珠單抗導致羊水過少和羊水過少系列病例，表現為肺發育不全、骨骼異常和新生兒死亡，懷孕期間或受孕前7個月內暴露於曲妥珠單抗可能會導致胎兒損傷。建議有生殖能力的女性在治療期間和最後一劑曲妥珠單抗後的7個月內使用有效的避孕措施。

曲妥珠單抗原研藥在國內以商品名赫賽汀上市進行出售，已經進入乙類醫保範圍，但可能限於符合此藥適應症的患者購買，如HER2陽性的轉移性乳腺癌及其輔助和新輔助治療或HER2陽性的轉移性胃癌患者，價格在6000人民幣左右。曲妥珠單抗原研藥也已經在海外上市，國內、外的原研藥的藥物成分基本一致，具體價格及藥物詳情可以諮詢藥得醫學顧問，目前還沒有曲妥珠單抗仿製藥生產上市。