利特昔替尼(Ritlecitinib)的注意事項
患者在使用利特昔替尼(Ritlecitinib)治療期間,應注意嚴重感染、惡性腫瘤和淋巴增生性疾病、不良的心血管事件、血栓栓塞事件、過敏等不良事件的發生,在治療期間還要注意疫苗的使用,不建議乙型肝炎或丙型肝炎患者使用利特昔替尼。
1、嚴重感染:最常見的嚴重感染是闌尾炎、新冠肺炎感染(包括肺炎)和敗血症,在機會性感染中,利特昔替尼報告了多發性皮膚帶狀皰疹。在利特昔替尼治療期間和之後,密切監測患者的感染體徵和症狀的發展。如果患者出現嚴重或機會性感染,請中斷利特昔替尼。
2、死亡率:在一項大型隨機上市後安全性研究中,觀察到接受JAK抑製劑治療的患者比接受TNF阻滯劑治療的患者的全因死亡率(包括心血管猝死)更高。在開始或繼續使用利特昔替尼治療前,考慮患者個體的益處和風險。
3、惡性腫瘤和淋巴增生性疾病:包括非黑色素瘤皮膚癌(NMSC),惡性腫瘤(不包括非黑色素瘤皮膚癌(NMSC))的發生率更高。在對除成功治療的NMSC或宮頸癌以外的已知惡性腫瘤患者開始或繼續治療前,應考慮利特昔替尼治療的風險和益處。對於皮膚癌風險增加的患者,建議進行定期皮膚檢查。
4、不良心血管事件(MACE):主要心血管不良事件(MACE)發生率(定義為心血管死亡、非致死性心肌梗死(MI)和非致死性中風)高於TNF阻滯劑治療的患者。在開始或繼續使用利特昔替尼治療之前,尤其是目前或過去吸煙的患者以及具有其他心血管風險因素的患者。應告知患者嚴重心血管事件的症狀以及發生時應採取的措施。患有心肌梗死或中風的患者應停止使用利特昔替尼。
5、血栓栓塞事件:一名接受利特昔替尼治療的患者報告了肺栓塞(PE)事件,在利特昔替尼高劑量組中,1名患者報告了視網膜動脈阻塞事件。血栓形成風險增加的患者應避免使用利特昔替尼。如果出現血栓形成或栓塞的症狀,患者應中斷利特昔替尼。
6、過敏:,在利特昔替尼的患者中觀察到包括過敏反應、蕁麻疹和皮疹在內的嚴重反應。如果出現臨床上顯著的過敏反應,應停止使用利特昔替尼並開始適當的治療。
7、疫苗接種:在開始治療期間或之前應避免使用減毒活疫苗。在開始使用利特昔替尼之前,建議根據當前的免疫指南為患者提供最新的所有免疫接種,包括預防性帶狀皰疹疫苗接種。
利特昔替尼是一種新型治療斑禿的藥物,還沒有在國內上市,也沒有進入醫保,其價格還沒有了解到,具體價格及藥物詳情可以諮詢藥得醫學顧問。
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