西羅莫司(sirolimus)影響懷孕嗎?
根據動物研究和作用機制,孕婦服用西羅莫司(sirolimus)會對胎兒造成傷害,使用西羅莫司的女性會出現卵巢囊腫和月經紊亂(包括閉經和u200bu200b月經過多),因此建議具有生殖潛力的女性使用高效的避孕方法,必須在西羅莫司治療前、治療期間以及西羅莫司治療停止後的12週內開始有效避孕。

西羅莫司穿過胎盤,對胎兒有毒。在大鼠胚胎-胎兒發育研究中,在器官形成期(妊娠第6-15天)對孕鼠口服西羅莫司。西羅莫司在0.5mg/kg時產生胚胎-胎兒致死率(以體表面積為基礎,為2mg臨床劑量的2.5倍),並在1mg/kg時降低胎兒體重。大鼠胚胎毒性的無觀測不良反應水平(NOAEL)為0.1mg/kg。在2mg/kg時觀察到母體毒性(體重減輕)。母體毒性的無觀測不良效應水平為1mg/kg。與單獨使用西羅莫司相比,聯合使用環孢黴素的大鼠胚胎-胎兒死亡率增加。
西羅莫司原研藥已經在國內上市並且進入乙類醫保範圍,規格1mg*10片每盒的價格在400人民幣左右,國內的藥物僅限於器官移植的抗排異反應的患者購買,不符合條件的患者可能無法購買此藥。西羅莫司原研藥也已經在海外上市,土耳其版本的規格1mg*100片每盒的價格在2000人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。國內上市的原研藥與國外的原研藥的藥物成分基本一致,目前還沒有其他國家生產的西羅莫司仿製藥。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)