索托拉西布（Sotorasib）的注意事項有哪些

索托拉西布（Sotorasib）是一種新型治療KRAS G12C突變型非小細胞肺癌（NSCLC）疾病的藥物，目前已經通過美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准上市，正在研究索托拉西布用於治療結腸直腸癌、闌尾癌等其他疾病。患者在使用索托拉西布治療疾病期間，應注意肝毒性、間質性肺病（ILD）/肺炎等事件的發生。

1、肝毒性：

肝毒性可能會導致患者出現藥物性肝損傷和肝炎。在CodeBreaK xa0100試驗中，肝毒性發生率分別為1.7％和1.4％，18％的患者丙氨酸氨基轉移酶（ALT）/天冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高，首次出現ALT/AST升高的中位時間為9週。 7％的患者出現ALT/AST升高導致劑量中斷或減少。 2.0％的患者因ALT/AST升高而停用索托拉西布。除了中斷或減少劑量索托拉西布，5％的患者接受皮質類固醇治療肝毒性。

患者在開始索托拉西布治療的前3個月，需要每3週監測一次肝功能檢查（如ALT、AST和總膽紅素），對出現轉氨酶和/或膽紅素升高的患者進行頻繁檢查。根據患者出現不良反應的嚴重程度，應停用、減少劑量或永久停用索托拉西布。

2、間質性肺病（ILD）/肺炎：

在CodeBreaK 100試驗中，0.8％的患者出現間質性肺病/肺炎，所有病例在發病時均為3級或4級，1例死亡。間質性肺病/肺炎首次發作的中位時間為2週，0.6％的患者因ILD/肺炎而停用索托拉西布。監測患者是否出現新的或惡化的間質性肺病/肺炎症狀（如呼吸困難、咳嗽、發燒），對於疑似間質性肺病/肺炎的患者，立即停用索托拉西布，如果未發現其他潛在的間質性肺病/肺炎原因，則永久停用索托拉西布。

3、特殊人群：

由於索托拉西布可能會導致母乳喂養的兒童可能出現嚴重的不良反應，建議女性在索托拉西布治療期間以及最後一次給藥後1週內不要進行母乳喂養。

索托拉西布原研藥還沒有在國內上市，因此也沒有納入醫保範圍，國內的患者還無法購買到此藥。香港原研版的索托拉西布規格120mg*240片價格在8萬人民幣左右，歐洲原研版的規格120mg*240片價格在4萬4人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格較為昂貴。也有在其他國家也有出售價格較為便宜的仿製藥，老撾元素藥廠生產的規格120mg*56片價格在4800人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格較為便宜，國外的仿製藥與原研藥藥物成分基本一致。