奧匹卡朋(opicapone)的臨床試驗
奧匹卡朋(opicapone)是一種每日一次的兒茶酚-O-甲基轉移酶抑製劑,其療效和安全性是根據兩項臨床試驗(試驗1/ NCT01568073和試驗2/NCT01227655)的證據批准的,這兩項試驗涉及522名帕金森病(PD)患者,他們在接受常規PD治療時症狀沒有得到很好的控制,在接受卡比多巴/左旋多巴帕金森病藥物治療的帕金森病(PD)參與者中進行了兩項為期12週的試驗,這些參與者對其帕金森病症狀(“關閉”時間)的控制不充分。
參與者被隨機選擇接受奧匹卡朋或安慰劑膠囊,每天一次,通過測量接受奧匹卡朋和安慰劑的受試者的每日總“休息”時間相對於基線的變化來評估益處。 大多數患者在開始接受50mg奧匹卡朋治療3個月後,對總體PD狀況的認知有所改善(臨床醫生和患者自己判斷為≥70%),在綜合關鍵研究中為59.6%。帕金森病患者接受多巴胺能治療後,耐受性良好,不良事件在意料之中。 40.5%的患者報告在用50毫克的奧匹卡朋治療3個月後,他們的病情得到了很大或非常大的改善,UPDRS運動和ADL評分顯著改善(分別為4.6和3.0分)。
奧匹卡朋還沒有在國內上市,因此也沒有納入醫保範圍。在海外上市的歐洲版的奧匹卡朋原研藥規格50mg*90粒每盒的價格在6000人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),目前也沒有奧匹卡朋仿製藥生產上市,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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