奧法妥木單抗（Ofatumumab）的注意事項有哪些

在臨床試驗中，奧法妥木單抗（Ofatumumab）出現的的警告及注意事項包括輸液反應、乙型肝炎病毒再激活、乙型肝炎病毒感染、進行性多灶性腦白質病、腫瘤溶解綜合徵、血細胞減少症、免疫接種等。

1、輸液反應：奧法妥木單抗可導致嚴重(包括致命)的輸注反應，表現為支氣管痙攣、呼吸困難、喉頭水腫、肺水腫、潮紅、高血壓、低血壓、暈厥、心臟事件(例如心肌缺血/梗死、急性冠狀動脈綜合徵、心律失常、心動過緩)、背痛、腹痛、發熱、皮疹、蕁麻疹、血管性水腫、細胞因子釋放綜合徵和類過敏/過敏反應。前兩次輸液時，輸液反應更頻繁。這些反應可能導致暫時中斷或停止治療。如果出現過敏反應，立即永久停用奧法妥木單抗並開始適當的醫療處理。

2、乙型肝炎病毒再激活：接受奧法妥木單抗治療的患者出現了乙型肝炎病毒（HBV）再激活，在某些情況下會導致暴發性肝炎、肝功能衰竭和死亡。患者在開始奧法妥木單抗治療前，通過測量HBsAg和抗-HBc篩查所有患者的HBV感染；治療期間和治療後幾個月內，監測有當前或既往HBV感染證據的患者的肝炎或HBV再激活的臨床和實驗室體徵。 在接受奧法妥木單抗治療的同時出現HBV再激活的患者，應立即停止奧法妥木單抗和任何伴隨的化療，並開始適當的治療。

3、乙型肝炎病毒感染：在奧法妥木單抗的患者中，已經觀察到先前未被感染的患者因乙型肝炎導致的致命感染。監測患者的肝炎臨床和實驗室症狀。

4、進行性多灶性腦白質病（PML）：奧法妥木單抗患者出現了導致死亡的PML，對於任何新出現或原有神經系統體徵或症狀發生變化的患者，應考慮PML。如果懷疑PML，停止奧法妥木單抗並開始評估PML。

5、腫瘤溶解綜合徵（TLS）：接受奧法妥木單抗治療的患者出現了腫瘤溶解綜合徵，包括需要住院治療。高腫瘤負荷和/或高循環淋巴細胞計數(>25x109/L)的患者發生TLS的風險更大。在輸注奧法妥木單抗前12-24小時開始用抗高尿酸血症和水合作用預防腫瘤溶解。對於TLS的治療，給予積極的靜脈水合和抗高尿酸血症藥物，糾正電解質異常，並監測腎功能。

6、血細胞減少症：奧法妥木單抗可能會出現嚴重的血細胞減少症，包括中性粒細胞減少症、血小板減少症和貧血。在治療期間和治療結束後定期監測全血細胞計數，並增加出現3級或4級血細胞減少症患者的監測頻率。

7、免疫接種：在使用奧法妥木單抗期間或之後使用活病毒疫苗進行免疫的安全性尚未進行研究。不要給最近接受過奧法妥木單抗的患者註射活病毒疫苗。尚未研究奧法妥木單抗給藥後對任何疫苗產生免疫反應的能力。

奧法妥木單抗原研藥已經在國內上市，也已經進入醫保，僅限符合適應症的患者進行報銷，價格在幾萬人民幣左右，國內的購買途徑較為困難。在海外出售的歐洲版奧法妥木單抗原研藥規格20mg/0.4mL每支的價格可能在一萬六人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格昂貴，目前還沒有奧法妥木單抗仿製藥出售，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。