德拉馬尼（Delamanid）什麼時候上市

德拉馬尼（Delamanid）由歐洲藥品管理局（EMA）批准，以口服片劑的商品名Deltyba上市，它由Otsuka Pharmaceutical Co Ltd .(日本東京)銷售，2014年，歐洲、日本和韓國批准了德拉馬尼的醫療用途，它被列入了世界衛生組織的基本藥物清單。德拉馬尼也已經於2018年通過國家藥品監督管理局的批准在國內上市。

在II期臨床試驗中，德拉馬尼與標準治療聯合使用，如乙胺丁醇、異煙肼、吡嗪酰胺、利福平、氨基糖苷類抗生素和喹諾酮類藥物中的四種或五種。在額外服用德拉馬尼的患者中，治愈率(以痰培養轉換率衡量)明顯更好。歐洲藥品管理局(EMA)建議對成人耐多藥肺結核患者的德拉馬尼進行有條件的上市授權，由於耐藥性或耐受性，沒有其他治療方案。 EMA認為數據顯示德拉馬尼的益處大於風險，但需要對長期有效性進行額外的研究。

在國內上市的德拉馬尼原研藥已經納入乙類醫保範圍，僅限於耐多藥結核患者進行報銷，規格50mg*60片每盒的價格可能在6千多人民幣左右，價格較為昂貴。在海外上市的俄羅斯版的德拉馬尼原研藥規格50mg*48片每盒的價格可能在1000-2000人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），目前還沒有德拉馬尼仿製藥生產上市，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。