奧拉帕利(Olaparib)的注意事項有哪些
患者在使用奧拉帕利(Olaparib)治療期間,應注意骨髓增生異常綜合徵/急性髓性白血病、肺炎、靜脈血栓栓塞、胚胎-胎兒毒性等事件的發生。
1、骨髓增生異常綜合徵(MDS)/急性髓性白血病(AML):
在臨床研究中,奧拉帕利作為單一藥物,MDS/AML的累積發生率約為1.5%,所有這些患者之前都接受過鉑類藥物和/或其他DNA損傷劑的化療,包括放療。 在患者從之前化療引起的血液學毒性(≤1級)中恢復之前,不要開始使用奧拉帕利。在基線時監測血細胞減少的全血細胞計數,並在治療期間每月監測有臨床意義的變化。對於長期血液學毒性,中斷奧拉帕利並每週監測血細胞計數,直至恢復。如果4週後水平沒有恢復到1級或更低,請停用奧拉帕利,並積極進行治療。
2、肺炎:
在臨床研究中,患者接受奧拉帕利作為單一藥物,肺炎的發生率(包括死亡病例)為0.8%。如果患者出現新的或惡化的呼吸系統症狀,如呼吸困難、咳嗽和發熱,或出現放射異常,應中斷奧拉帕利治療並立即評估症狀來源。如果肺炎得到確認,停止奧拉帕利治療並對患者進行適當治療。
3、靜脈血栓栓塞(VTE):
接受奧拉帕利治療的患者出現靜脈血栓栓塞,包括嚴重或致命性肺栓塞(PE)。在針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的兩項隨機、安慰劑對照臨床研究(deep和PROpel)的綜合數據中,接受奧拉帕利治療的患者中有8%發生VTE,包括6%的肺栓塞。監測患者靜脈血栓形成和肺栓塞的臨床體徵和症狀,並進行適當的醫學治療,包括根據臨床指徵進行長期抗凝治療。
4、胚胎-胎兒毒性:
根據奧拉帕利的作用機制和在動物中的發現,當給孕婦服用奧拉帕利時,可能會對胎兒造成傷害。在一項動物生殖研究中,在器官形成期對懷孕大鼠施用奧拉帕尼導致的致畸作用和胚胎-胎兒毒性低於接受每日兩次300毫克人體推薦劑量的患者。建議具有生殖潛力的女性在治療期間和最後一劑奧拉帕利後的6個月內使用有效的避孕措施。根據遺傳毒性和動物生殖研究的結果,建議有具有生殖潛力的女性伴侶的男性患者或懷孕的男性患者在治療期間和最後一劑奧拉帕利後的3個月內使用有效的避孕措施。
奧拉帕利原研藥已經在國內上市並且進入乙類醫保範圍,但僅限於符合適應症的患者,規格150mg*56片每盒的價格可能在六千多人民幣左右,不同規格的藥品存在價格差異。在海外也有其他國家生產的奧拉帕利仿製藥,孟加拉藥廠生產的規格150mg*120片每盒的價格可能在4千多人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),其藥物成分與奧拉帕利原研藥藥物成分基本一致,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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