替本福司(Tebentafusp-tebn)的注意事項有哪些
在替本福司(Tebentafusp-tebn)的臨床研究中,出現了細胞因子釋放綜合徵、皮膚反應、肝酶升高等不良事件。
1、細胞因子釋放綜合徵(CRS):CRS的表現可能包括發熱、低血壓、缺氧、寒戰、噁心、嘔吐、皮疹、轉氨酶升高、疲勞和頭痛,可能會危及生命。確保管理替本福司的醫療保健提供者能夠立即獲得藥物和復蘇設備來管理CRS。開始輸液前,確保患者血液正常。輸注替本福司後,密切監測患者的CRS體徵或症狀,並提供適當的治療。根據CRS的持久性和嚴重程度,停止或停用替本福司。
2、皮膚反應:包括皮疹、瘙癢和皮膚水腫。在研究中,出現皮膚反應的中位時間為1天(範圍:1-55天)。改善至≤1級的中位時間約為6天。監測病人的皮膚反應。如果出現皮膚反應,根據症狀的持續時間和嚴重程度,用抗組胺藥和局部或全身類固醇治療。根據皮膚反應的嚴重程度,停用或永久停用替本福司。
3、肝酶升高:在研究中出現ALT/AST升高的患者,在最初發生在替本福司的前3次輸注中。在開始替本福司治療前和治療期間,監測丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)和總血膽紅素。根據嚴重程度停用替本福司。
替本福司原研藥目前還沒有在國內上市,也沒有進入醫保。替本福司被批准上市使用後,價格等相關資訊可能較少,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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