替本福司(Tebentafusp-tebn)是什麼藥
2022年1月,替本福司(Tebentafusp-tebn)被美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市,是一種雙特異性gp100肽-HLA指導的CD3 T細胞接合劑,被用於HLA-A*02:01陽性的患有不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤的成年患者。

在IMCgp100-202中評估了療效,這是一項隨機、開放標籤、多中心試驗,涉及378名轉移性葡萄膜黑色素瘤患者,患者通過中心檢測鑑定為HLA-A*02:01基因型陽性,先前手術切除的低轉移性疾病是允許的;如果患者以前接受過全身治療或局部肝臟定向治療或具有臨床顯著心髒病或有症狀的未治療腦轉移瘤,則被排除在外。接受替本福司治療的患者的中位總生存期為21.7個月,無進展生存期為3.3個月。
最常見的不良反應)是細胞因子釋放綜合徵、皮疹、發熱、瘙癢、疲勞、噁心、寒戰、腹痛、水腫、低血壓、皮膚乾燥、頭痛和嘔吐;最常見的實驗室異常(≥50%)是淋巴細胞計數減少、肌酐增加、葡萄糖增加、天冬氨酸轉氨酶增加、丙氨酸轉氨酶增加、血紅蛋白減少和磷酸鹽減少。
替本福司原研藥目前還沒有在國內上市,也沒有進入醫保。替本福司被批准上市使用後,價格等相關資訊可能較少,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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