替本福司（Tebentafusp-tebn）上市了嗎？

2022年1月26日，美國食品藥品監督管理局（FDA）首次批准替本福司（Tebentafusp-tebn）用於治療HLA-A*02:01陽性的不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤成人。這一批准標誌著FDA批准的第一個雙特異性T細胞接合器用於治療實體瘤，也是FDA批准的第一個也是唯一一個用於治療不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤的療法。替本福司隨後於2022年4月在歐盟獲得批准用於相同適應症，主要研究顯示替本福司在總體存活率方面有意義的改善，副作用被認為是可控制的，但可能是嚴重的，尤其是在前3次治療期間，因此患者應住院接受前3劑治療。

葡萄膜黑色素瘤是一種罕見的眼部腫瘤，預後通常很差，治療選擇有限。即使在手術切除或移除眼部腫瘤後，近50%的葡萄膜黑色素瘤患者仍會發展為轉移性疾病。替本福司是一種gp100肽-HLA-導向的CD3 T細胞接合物，它是一種雙特異性融合蛋白，是免疫動員單克隆T細胞受體抗癌（ImmTACs）的首個同類藥物，ImmTACs是一種最近開發的具有新作用機制的癌症免疫療法。 ImmTACs與表達特定目標抗原的目標癌細胞結合，並募集細胞毒性T細胞來溶解細胞，如黑素細胞。

替本福司原研藥目前還沒有在國內上市，也沒有進入醫保。替本福司被批准上市使用後，價格等相關資訊可能較少，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。