替本福司(Tebentafusp-tebn)的作用與功效
替本福司(Tebentafusp-tebn)是一種一流的研究性雙特異性融合蛋白,由可溶性親和力增強的HLA-a* 02:01-限制性T細胞受體組成,該受體對gp100肽(YLEPGPVTA)具有特異性,並與抗CD3 scFv融合。這些ImmTAC(針對癌症的免疫動員單克隆T細胞受體)分子將多克隆T細胞重定向並激活,使其朝向細胞表面呈現肽-HLA複合物的靶細胞。
替本福司的首個人體(FIH)多中心I期研究招募了HLA-A*02陽性的晚期黑色素瘤患者,包括19名葡萄膜黑色素瘤(UM)患者、61名轉移性皮膚黑色素瘤(CM)患者和4名其他黑色素瘤亞型患者,在以固定的每週一次劑量給藥時,確定的最大耐受劑量(MTD)為50μg。當使用這種每週固定劑量方案給藥或使用每日給藥方案給藥時,未觀察到療效差異。 15名可評估的mUM患者中有20%的患者實現了部分緩解(PR),47%實現了疾病穩定。在達到或超過最大耐受劑量的劑量水平下觀察到了更大的緩解,表明存在劑量-反應關係。儘管劑量受到毒性(包括細胞因子釋放綜合徵(CRS)的限制,但這些毒性在24小時內是可控制和可逆的,並且大多數情況僅限於治療的前2週。
替本福司原研藥目前還沒有在國內上市,也沒有進入醫保。替本福司被批准上市使用後,價格等相關資訊可能較少,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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