替本福司（Tebentafusp-tebn）納入醫保了嗎？

轉移性葡萄膜黑色素瘤患者預後不良，治療選擇有限。替本福司（Tebentafusp-tebn）是新ImmTAC類T細胞導向療法中的第一種藥物。替本福司已被證明可顯著提高部分(HLA-A*02:01陽性)轉移性葡萄膜黑色素瘤患者的總體存活率和無進展存活率。與其他形式的T細胞導向治療一樣，細胞因子釋放綜合徵仍然是接受替本福司治療的患者中出現的治療相關不良事件。新藥替本福司的批准代表了轉移性葡萄膜黑色素瘤治療中的重大範式轉變。

葡萄膜黑色素瘤很罕見，替本福司於2021年2月19日在歐盟被指定為“孤兒藥”(一種用於罕見疾病的藥物)，商品名為Kimmtrak。替本福司中的活性物質是tebentafusp，這是一種可以同時識別和附著在兩個目標上的蛋白質：葡萄膜黑色素瘤癌細胞表面的蛋白質gp100和T細胞表面的CD3(這是人體自然防禦的一部分)。通過連接這些蛋白質，替本福司使腫瘤細胞和T細胞接觸，從而觸發T細胞殺死黑色素瘤細胞。

單劑量給藥後，替本福司Cmax和AUC0-7d以近似劑量比例的方式從20mcg增加到68mcg（批准推薦劑量的0.3-1倍）。在轉移性葡萄膜黑色素瘤患者中使用批准的推薦劑量後，替本福司的穩態幾何平均值(% CV) Cmax為13ng/mL（34.6%），AUC0-7d為4.6ng.day/mL（23%），無蓄積。

替本福司原研藥目前還沒有在國內上市，因此也沒有納入醫保行列。替本福司被批准上市使用後，價格等相關資訊可能較少，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。