替沃扎尼（Tivozanib）的療效

2021年3月10日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了激酶抑製劑替沃扎尼（Tivozanib）用於接受兩種或更多種既往全身治療後復發或難治性晚期腎細胞癌（RCC）的成年患者。 批准是基於TIVO-3試驗，主要療效結果指標是無進展生存期（PFS），其他療效終點是總生存期（OS）和客觀緩解率（ORR）。

在這項實驗中，對複發或難治性晚期腎癌患者進行了替沃扎尼與sorafenib的比較，這些患者之前接受了兩次或三次全身治療，包括至少一種VEGFR激酶抑製劑，而不是sorafenib或替沃扎尼，患者需服用藥物直到疾病惡化或出現不可接受的毒性。研究結果顯示替沃扎尼組的中位PFS為5.6個月，而索拉非尼組為3.9個月。 替沃扎尼組和sorafenib組的中位OS分別為16.4 和19.2個月，替沃扎尼組的ORR為18%，sorafenib組的ORR為8%。

替沃扎尼原研藥還沒有在國內上市，因此也沒有進入醫保。在海外上市的歐洲版的替沃扎尼原研藥，規格1340mcg*21粒每盒的價格可能在3萬多人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格較為昂貴。目前還沒有替沃扎尼仿製藥生產上市，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。