他澤司他(Tazemetostat)的用藥效果
美國食品藥品監督管理局(FDA)於2020年1月批准了他澤司他(Tazemetostat)上市,他澤司他是一流的EZH2抑製劑,EZH2在控制生髮B細胞的生物學中起作用,表觀遺傳調節因子的過表達或突變與B細胞惡性腫瘤的惡性轉化有關。臨床前數據已經證明EZH2抑製劑與來那度胺和/或利妥昔單抗的組合具有潛在的協同抗腫瘤活性。
他澤司他上市的依據是一項臨床試驗的結果,該試驗招募了62名患有轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤的受試者。在臨床試驗期間,受試者每天接受兩次800毫克(mg)的他澤司他,直到疾病惡化或受試者達到不可接受的毒性水平,每八週進行一次腫瘤緩解評估。該試驗測量了有多少受試者在治療期間經歷了腫瘤的完全或部分萎縮(一定程度)(總體緩解率)。研究結果顯示總體緩解率為15%,其中1.6%的受試者完全緩解,13%的受試者部分緩解。在有反應的9名受試者中,6名(67%)受試者的反應持續了6個月或更長時間。
他澤司他原研藥目前還沒有國內上市,因此也未納入醫保。在海外上市的他澤司他美國版的原研藥,規格200mg*240片每瓶的價格可能在二十幾萬人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格十分昂貴。目前還沒有他澤司他仿製藥生產上市,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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