他澤司他(Tazemetostat)上市了嗎?
他澤司他(Tazemetostat)是一種甲基轉移酶抑製劑,在文獻中首次命名為EPZ-6438,於2020年1月23日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市,以Tazverik的商品名稱進行銷售,它是首個靶向表觀遺傳調節因子,可特異性抑制EZH2。這種新的FDA批准的口服治療獲得了血液和實體惡性腫瘤患者的加速批准。

根據一項國際開放性II期籃子試驗的結果,他澤司他首次被批准用於16歲及以上的轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤(ES)患者,這些患者不符合完全切除的條件。另一項開放標籤的多中心II期試驗批准了具有EZH2突變的複發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)患者,這些患者以前接受過至少兩次全身治療,或者沒有令人滿意的替代治療方案。他澤司他作為一種口服EZH2抑製劑,為這些患者提供了一種新的有效且可耐受的治療選擇。他澤司他目前的推薦劑量為每日兩次800mg,隨餐或不隨餐服用,直至疾病惡化或出現不可接受的毒性。
他澤司他原研藥目前還沒有國內上市,因此也未納入醫保。在海外上市的他澤司他美國版的原研藥,規格200mg*240片每瓶的價格可能在二十幾萬人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格十分昂貴。目前還沒有他澤司他仿製藥生產上市,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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