None
抗CD19單克隆抗體塔法西坦單抗(Tafasitamab)聯合來那度胺(LEN)用於不適合移植的複發性或難治性(R/R)瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者,在美國於2020年7月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准上市,在歐洲於2021年8月獲得上市批准,可能也在海外其他國家獲得有條件上市許可。

癌症復發或對治療無反應且不能進行自體幹細胞移植的瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者的治療選擇有限。塔法西坦單抗與來那度胺聯合用藥顯示出提供了有臨床意義的反應,並且副作用是可控制的。塔法西坦單抗的推薦劑量為靜脈輸注12mg/kg,與來那度胺25mg聯合用藥12個週期,隨後進行塔法西坦單抗單藥治療,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。塔法西坦單抗+LEN與R/R DLBCL患者的持久反應相關。
塔法西坦單抗原研藥還沒有在國內上市,因此也沒有納入醫保。在海外上市的塔法西坦單抗原研藥有歐版、美版,美版的規格200mg每盒的價格可能在2萬人民幣左右,歐洲版的規格200mg每盒的價格可能在1萬人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),兩者的藥物成分基本一致,但價格較為昂貴。 目前還沒有塔法西坦單抗仿製藥生產上市,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)