特泊替尼（Tepotinib）的不良反應

在VISION試驗中，主要安全性人群包括255名攜帶MET外顯子14跳躍改變的非小細胞肺癌患者，他們接受至少一劑特泊替尼（Tepotinib）450mg，每天一次；中位治療持續時間為22週。 42%的患者暴露於特泊替尼至少6個月，18%的患者暴露於特泊替尼至少1年。 53%的患者經歷了3級或更嚴重的不良反應。

45%的患者發生了嚴重的不良反應，最常見的是胸腔積液、肺炎、水腫和呼吸困難；致命的不良反應肺炎，肝功能衰竭，和液體超負荷引起的呼吸困難。由於水腫、胸腔積液、呼吸困難、全身健康惡化和肺炎這些不良反應的出現，導致患者永久停用特泊替尼。最常見的任何級別的不良反應（發生率≥20%）是水腫、疲勞、噁心和腹瀉。在安全人群中，間質性肺病（ILD）/肺炎的發生率為3.1%，還在VISION中觀察到肝毒性。

特泊替尼原研藥已經在國內上市，但還無法進入醫保行列。目前在海外上市的特泊替尼原研藥價格較為昂貴，規格225mg*30片每盒的價格可能在8萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動）。目前已經有其他國家生產的特泊替尼仿製藥，其仿製藥與原研藥的藥物成分基本一致，但價格較為便宜，如老撾藥廠生產的規格225mg*60片每盒的價格可能在8千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。