曲美替尼trametinib上市時間

曲美替尼(trametinib)由葛蘭素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司研製開發，於2013年5月29日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准上市，於2020年3月在中國國家藥監局批准上市。

曲美替尼單獨或與達拉非尼聯合用於治療BRAF V600E或V600K突變的選定患者的不可切除或轉移性黑色素瘤，與dabrafenib聯合使用，用於治療BRAF V600E突變患者的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)，當沒有令人滿意的局部區域治療方案可用時，與dabrafenib聯合用於治療BRAF V600E突變患者的局部晚期或轉移性未分化甲狀腺癌，與達拉非尼聯合用於治療年齡≥6歲的成人和兒童患者，這些患者患有不可切除或轉移性實體瘤(不包括結腸直腸癌),並伴有BRAF V600E突變，在既往治療後出現進展，且沒有令人滿意的替代治療。

當與dabrafenib聯合使用時，在治療期間每2個月進行一次皮膚病學評估，並在聯合治療停止後持續6個月。監測新的非皮膚惡性腫瘤的體徵和症狀。治療開始後1個月，通過超聲心動圖或MUGA掃描評估LVEF，然後在治療期間每2-3個月評估一次。 在治療期間，根據視覺障礙的臨床指徵，定期進行眼科檢查。 密切監測結腸炎或胃腸道穿孔的表現。 監測深靜脈血栓形成或肺栓塞的症狀(例如，氣短、胸痛、手臂或腿部腫脹)。治療期間監測新的或惡化的嚴重皮膚反應。 在已有糖尿病或高血糖症的患者接受曲美替尼和達拉非尼聯合治療期間，根據臨床情況監測血糖濃度。如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得，藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。