曲美替尼和達拉菲尼
曲美替尼(trametinib)是抗腫瘤藥物,作為單一藥物用於治療BRAF抑製劑治療-經FDA批准的試驗檢測,患有BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤的初治患者。與達拉菲尼聯合使用時,用於:1.FDA批准的試驗檢測到BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的治療。 2.根據FDA批准的檢測,對患有BRAF V600E或V600K突變的黑色素瘤患者進行輔助治療,並在完全切除後累及淋巴結。 3.FDA批准的試驗檢測到BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。 4.具有BRAF V600E突變且沒有令人滿意的局部區域治療方案的局部晚期或轉移性未分化甲狀腺癌(ATC)患者的治療。 5.對1歲及1歲以上患有不可切除或轉移性BRAF V600E突變實體瘤的成人和兒童患者進行治療,這些患者在先前治療後出現進展,且沒有令人滿意的替代治療方案。該適應症根據總體緩解率和緩解持續時間獲得加速批准。該適應症的繼續批准可能取決於在確認性試驗中對臨床益處的驗證和描述。 6.1歲及以上患有BRAF V600E突變的低級別神經膠質瘤(LGG)且需要全身治療的兒童患者的治療。
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