克唑替尼(Crizotinib)上市了嗎?
克唑替尼(Crizotinib)是一種酪氨酸激酶受體抑製劑,用於治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)或ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)腫瘤,以及ALK陽性間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)和炎性肌纖維母細胞瘤(IMT),於2011年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,其使用伴隨著FDA批准的用於檢測ALK和ROS1重排的測試,以商品名Xalkori進行出售。

克唑替尼通過靶向棘皮動物微管相關蛋白樣4(EML4)-ALK融合蛋白,克唑替尼在治療這類重排患者的非小細胞肺癌方面具有強大的療效。 2012年10月,歐洲藥品管理局(EMA)批准使用克唑替尼治療表達異常間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因的非小細胞肺癌。克唑替尼也已經在國內通過國家藥品監督管理局的規定獲批上市,以賽可瑞的商品名稱進行出售,然後納入醫保範圍,但僅限符合適應症的患者進行報銷。
國內出售的克唑替尼原研藥每盒的價格可能在1萬5人民幣左右;海外出售的土耳其原研版的克唑替尼,每盒的價格可能在1萬多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),價格昂貴。海外也已經有價格比較便宜的克唑替尼仿製藥,其藥物成分與國內、外出售的原研藥物成分基本相似,如孟加拉藥廠生產的規格250mg*60粒每盒的價格可能在2千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。
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