依庫珠單抗(Eculizumab)是什麼藥
以Soliris等品牌銷售的依庫珠單抗(Eculizumab)是一種重組人源化單克隆抗體,用於治療陣發性夜間血紅蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症綜合徵(aHUS)、全身型重症肌無力(gMG)和視神經脊髓炎(NMOSD)。在PNH患者中,它減少了紅細胞的破壞和輸血的需要,但似乎不影響死亡風險,依庫珠單抗是第一個被批准用於每種用途的藥物,其批准是基於小型試驗。

依庫珠單抗由Alexion製藥公司開發、製造和銷售,通過靜脈輸注給藥,它是一種具有末端補體抑製劑功能的人源化單克隆抗體。副作用包括腦膜炎球菌感染的風險,它僅適用於那些已經參加並遵循風險評估和緩解策略的患者,其中醫生必須諮詢患者並確保他們接種疫苗。由於發生腦膜炎球菌敗血症的風險增加,因此患有腦膜炎奈瑟菌感染的人不得使用依庫珠單抗也不能給沒有接種過這種細菌疫苗的患者使用,除非他們接種了疫苗並在接種後兩週內服用了適當的抗生素以降低感染風險。
依庫珠單抗原研藥已經在國內上市,並且納入醫保,僅限符合條件的患者報銷,規格為300mg(30ml)每盒的價格可能在3千多人民幣。據了解,在海外出售的依庫珠單抗原研藥,每盒的價格在6千多美元(受匯率影響價格可能會發生波動),國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致,原研藥的價格還是比較昂貴的。目前還沒有依庫珠單抗仿製藥生產上市。
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