服用伊沙佐米有哪些注意事項?
伊沙佐米(Ixazomib)是一種單克隆抗體,與其他藥物一起用於治療已經接受過一種其他療法的多發性骨髓瘤患者。 伊沙佐米是第二代蛋白酶體抑製劑(PI),也是FDA於2015年11月批准的首個口服PI。枸櫞酸伊沙佐米由武田製藥公司以商品名Ninlaro銷售,這是一種前藥,在給藥後迅速轉化為其活性代謝物伊沙佐米。
服用伊沙佐米(Ixazomib)有哪些注意事項?
1.血小板減少症。 據報導,伊沙佐米患者出現血小板減少症,血小板最低值通常出現在每個28天週期的第14-21天,並在下一個週期開始時恢復至基線水平。 在伊沙佐米治療期間,至少每月監測一次血小板計數。考慮在前三個週期進行更頻繁的監測。通過劑量調整控制血小板減少症和血小板輸注。
2.胃腸道毒性
伊沙佐米有腹瀉、便秘、噁心和嘔吐的報告,偶爾需要使用止瀉藥和止吐藥以及支持性護理。據報告,伊沙佐米方案中有52%的患者和安慰劑方案中有43%的患者出現腹瀉,便秘分別為35%和28%,噁心分別為32%和23%,嘔吐分別為26%和13%。 伊沙佐米方案中有3%的患者和安慰劑方案中有2%的患者因腹瀉而停用三種藥物中的一種或多種。針對3級或4級症狀調整劑量。
3.周圍神經病變。 最常報告的反應是外周感覺神經病變。在任一方案中,外周運動神經病變並不常見(《1%)。 伊沙佐米方案中有4%的患者因外周神經病變而停用三種藥物中的一種或多種,安慰劑方案中的這一比例小於1%。應監測患者的神經病變症狀。出現新的或惡化的周圍神經病變的患u200bu200b者可能需要調整劑量。
4.外周水腫。 據報告,伊沙佐米和安慰劑方案中分別有2%和1%的患者出現3級外周水腫。在兩種方案中,外周水腫導致1%以下的患者停用三種藥物中的一種或多種。評估潛在原因,必要時提供支持性護理。根據處方信息調整地塞米鬆的劑量,或針對3級或4級症狀調整伊沙佐米的劑量。
5.皮膚反應。 據報告,在伊沙佐米方案中,不到1%的患者出現皮疹嚴重不良反應。兩種方案中報告的最常見皮疹類型包括斑丘疹和黃斑皮疹。在兩種方案中,皮疹導致1%以下的患者停用三種藥物中的一種或多種。通過支持性護理或劑量調整(如果為2級或更高級別)來控制皮疹。 據報導,伊沙佐米患有史蒂文斯-約翰遜綜合徵,包括一例死亡病例。如果出現史蒂文斯-約翰遜綜合徵,停止伊沙佐米並根據臨床指徵進行管理。
6.血栓性微血管病。 據報導,接受伊沙佐米治療的患者出現了血栓性微血管病病例,有時是致命的,包括血栓性血小板減少性紫癜/溶血性尿毒症綜合徵(TTP/HUS)。監測TTP/HUS病的體徵和症狀。如果診斷有疑問,停止伊沙佐米並進行評估。如果TTP/HUS的診斷被排除,考慮重新啟動伊沙佐米。對於既往患有TTP/HUS的患者,重新開始伊沙佐米療法的安全性尚不清楚。
7.肝毒性。 據報導,在接受伊沙佐米治療的患者中,藥物性肝損傷、肝細胞損傷、肝脂肪變性、肝炎膽汁淤積和肝毒性的發生率均低於1%。有肝毒性報告(NINLARO方案中為10%,安慰劑方案中為9%)。定期監測肝酶並針對3級或4級症狀調整劑量。
8.胚胎-胎兒毒性。 根據作用機制和動物研究發現,伊沙佐米在給孕婦使用時會對胎兒造成傷害。 伊沙佐米在懷孕大鼠和兔子中引起胚胎-胎兒毒性,導致暴露量略高於接受推薦劑量的患者中觀察到的暴露量。告知孕婦對胎兒的潛在風險。建議有生育能力的女性在伊沙佐米治療期間和最後一劑後90天內使用有效的非激素避孕方法。建議有女性伴侶的男性在使用伊沙佐米治療期間和最後一劑後的90天內使用有效的避孕措施。 老撾盧修斯製藥零售價格4mg*3粒900元左右。 如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得,藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。
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