斯帕森坦上市時間，在中國上市了嗎？

斯帕森坦(sparsentan)於2023年2月17日獲得美國FDA加速批准上市，目前國內未上市。 斯帕森坦是一種雙重內皮素和血管緊張素II受體拮抗劑，2023年2月，在基於減少蛋白尿的加速批准下，美國FDA批准了使用斯帕森坦減少有快速疾病進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病（IgAN）成人的蛋白尿。

相比厄貝沙坦，斯帕森坦在更大程度上減少了蛋白尿。此外，這是首個用於減少IgAN蛋白尿的非免疫抑制療法，使用斯帕森坦可能會導致肝毒性和胚胎-胎兒毒性。 斯帕森坦是一種雙重內皮素和血管緊張素II受體拮抗劑。在第36週，在觀察到的斯帕森坦暴露範圍內，斯帕森坦暴露與尿蛋白肌酐比（UPCR）從基線下降的百分比之間的暴露-反應（E-R）關係在統計學上不顯著。對於任何級別的低血壓或最嚴重級別的外周水腫，E-R關係均無統計學意義。在健康受試者中，斯帕森坦引起QTcF延長，800 mg和1600 mg的最大平均效應分別為8.8毫秒和8.1毫秒。觀察到的QTc延長背後的機制尚不清楚，但不太可能是通過直接抑制hERG通道介導的。在推薦劑量下，預計不會出現臨床相關的QTc延長。使用斯帕森坦可能會導致肝毒性、胚胎-胎兒毒性、低血壓、急性腎損傷、高鉀血症和體液瀦留。如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得，藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。