博舒替尼的療效以及價格

研究表明，博舒替尼（Bosutinib）能有效降低具有費城染色體的白細胞比例。在一項主要研究中對博舒替尼進行了研究，該研究涉及570名患有“費城染色體陽性”（Ph+）慢性粒細胞白血病的患者，這些患者此前接受了至少一種酪氨酸激酶抑製劑的治療。博舒替尼沒有與其他治療方法進行比較。在這些患者中，36名為慢性期慢粒，16名為加速期或急變期慢粒。

有效性的主要衡量指標是經過六個月的博舒替尼治療後，至少出現“主要細胞遺傳學反應”（具有費城染色體的白細胞比例低於35%）的患者人數。有效性也通過其他方式來衡量，包括“血液學反應”（血液中白細胞數量恢復正常）。博舒替尼治療對醫療需求未得到滿足的患者有效：36例慢性期慢粒患者中有18例有“主要細胞遺傳學反應”，而16例晚期（加速期或急變期）慢粒患者中有7例根據其他測量結果也有足夠的反應。

這項研究的擴展結果證實，該藥物的療效可以長期維持。在該研究期間，博舒替尼對受益患者進行了至少10年的隨訪。另一項研究涉及163名慢性或晚期Ph+CML患者，這些患者此前接受過至少一種酪氨酸激酶抑製劑的治療無效，或者不能服用這些藥物。該研究顯示，在接受過至少一次TKI治療的156名慢性Ph+CML患者中，72%的患者有主要的細胞遺傳學反應。在7名晚期慢粒患者中，75%在治療一年後出現血液學反應。

第三項研究對536名新診斷的慢性粒細胞白血病患者進行了比較。有效性的主要衡量標準是出現“主要分子反應”的患者數量（骨髓中BCR-ABL（費城染色體產生的蛋白質）的數量大大降低）。治療一年後，接受博舒替尼治療的患者中有47%（246例中有116例）出現主要分子反應，而接受伊馬替尼治療的患者中有37%（241例中有89例）。

博舒替尼原研藥沒有在國內上市，因此也無法納入醫保。目前在海外出售的原研藥有土耳其版、歐洲版，土耳其版規格500mg*28每盒的價格可能在2千多人民幣，歐洲版價格可能在3萬多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。海外也有其他國家生產的博舒替尼仿製藥，其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致，規格500mg*30每盒的價格可能在2千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），價格比較便宜。