卡那單抗有哪些注意事項？

卡那單抗(Canakinumab)是一種重組人抗人IL-1β單克隆抗體。 卡那單抗用於成人和≥4歲兒童週期性發熱綜合徵，包括低溫蛋白相關週期性綜合徵（CAPS），如家族性感冒自身炎症綜合徵（FCAS）和馬克爾-威爾斯綜合徵（MWS）。也用於成人和兒科患者的腫瘤壞死因子受體相關週期性綜合徵（TRAPS）、高免疫球蛋白D綜合徵（HIDS）/甲羥戊酸激酶缺乏症（MKD）和家族性地中海熱（FMF）。 卡那單抗治療活動性斯蒂爾病，包括≥2歲患者的成人斯蒂爾病（AOSD）和系統性幼年特發性關節炎（SJIA）。 卡那單抗曾用於治療急性痛風發作。

卡那單抗有哪些注意事項？

嚴重感染。 IL-1阻斷可能干擾對感染的免疫反應，與嚴重感染的風險增加有關。潛在的嚴重感染，主要涉及上呼吸道。上市前研究期間未報告的異常或機會性感染，報告了罕見或機會性感染的孤立病例（如曲霉病、非典型分枝桿菌感染、鉅細胞病毒、帶狀皰疹）。不要對患有需要藥物治療的活動性感染或慢性感染（如艾滋病毒、HBV或丙型肝炎病毒感染）的患者使用卡那單抗如果出現嚴重感染，應停止治療。感染患者、有反复感染史或有可能導致感染的潛在疾病的患者慎用。

可能增加結核病或其他非典型或機會性感染的風險。在開始卡那單抗治療前，評估患者的新發結核病或潛伏結核病再激活情況。未在潛伏結核感染患者中進行研究；此類患者的安全性未知。如有需要，在進行卡那單抗治療前，開始適當的抗分枝桿菌療法治療潛伏結核感染。如果在卡那單抗治療期間或之後出現提示結核病的體徵、症狀或高風險暴露（如持續咳嗽、體重減輕、體溫過低），請指導患者尋求醫療建議。

免疫抑制。 對惡性腫瘤發展的影響未知。然而，接受免疫抑製劑（包括卡那單抗）治療的患者患惡性腫瘤的風險可能增加。

超敏反應。 報告了過敏反應。如果出現超敏反應，停止用藥並開始適當的治療。

xa0免疫。在卡那單抗治療期間避免使用活疫苗。

疫苗效力可能會降低。在開始卡那單抗治療前，審查所有患者的疫苗接種狀態並接種所有適齡疫苗，包括肺炎球菌疫苗和滅活流感病毒疫苗。

巨噬細胞活化綜合徵。 斯蒂爾病患者出現危及生命的巨噬細胞活化綜合徵。監測斯蒂爾病患者的症狀惡化和感染情況。

免疫原性。 在接受CAPS治療的患者的臨床研究中觀察到的卡那單抗抗體，未檢測到中和抗體或檢測到對藥物療效、安全性和耐受性的影響。未檢測到中和抗體。在針對TRAPS、HIDS/MKD、FMF、SJIA或AOSD的150 mg和300 mg卡那單抗臨床研究中未檢測到抗卡納基單抗抗體。

懷孕。 關於孕婦使用卡那單抗告知重大出生缺陷、流產或不良母胎結局的藥物相關風險的數據有限。一些動物研究報告稱，在產前或器官形成期間暴露於高於最大推薦人類劑量的卡那單抗會導致胎兒骨骼發育延遲。考慮在母親注射最後一劑卡那單抗後，在子宮內接觸卡那單抗至少4-12個月的嬰兒接種活疫苗的風險和益處。

哺乳。 尚不清楚卡那單抗是否分佈在乳汁中。考慮母乳喂養對嬰兒的益處和治療對母親的益處。 如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得，藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。