阿達格拉西布上市了嗎？

2022年2月，美國食品藥品監督管理局（FDA）接受了阿達格拉西布（Adagrasib）的新藥申請（NDA），用於治療既往接受過KRASxa0G12C陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。 2022年12月，美國食品和藥物管理局（FDA）批准阿達格拉西布加速治療KRASxa0G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。阿達格拉西布的加入與sotorasib（索托拉西布）成為FDA批准的另一種KRASxa0G12C抑製劑。

阿達格拉西布是一種有效的口服小分子KRASG12C共價抑製劑，可不可逆地選擇性結合處於非活性GDP結合狀態的KRASG12C 。 阿達格拉西布具有良好的特性，包括長半衰期（23小時）、劑量依賴性藥代動力學和中樞神經系統（CNS）滲透性。阿達格拉西布的臨床活性已在krasg12 c突變實體瘤患者中發現，來自KRYSTAL-1研究顯示，KRASG12C突變NSCLC患者的客觀緩解率（ORR）為43%。在多個臨床前中樞神經系統轉移模型中，阿達格拉西布已被證明可滲透到腦脊液中，從而導致腫瘤消退並延長生存期。

由於阿達格拉西布原研藥還沒有在國內上市，患者只能通過海外渠道購買阿達格拉西布，而美國原研版的規格200mg*180片每盒的價格在十幾萬人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），價格非常昂貴。目前在海外還沒有其他國家生產的阿達格拉西布仿製藥。 更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。