阿達格拉西布的臨床試驗

2022年12月12日，一項1/2期試驗（NCT03785249）的數據在2022年美國臨床腫瘤學會年會上公佈並發表在醫學雜誌上。阿達格拉西布（Adagrasib）（600mg，口服，每日兩次）在已經接受過鉑類化療和免疫檢查點抑製劑治療的KRAS G12C突變非小細胞肺癌患者中進行了評估。主要終點是通過盲法獨立中心審查評估的客觀反應。次要終點包括緩解持續時間（DOR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性。

在12.9個月的中位隨訪中，116名KRAS G12C突變非小細胞肺癌患者接受了阿達格拉西布治療；98.3%的患者既往接受過化療和免疫治療。在基線時患有可測量疾病的112名患者中，確認的客觀緩解率（ORR）為42.9%（n=48）。中位DOR為8.5個月（95%CI為6.2-13.8），中位PFS為6.5個月（95%CI為4.7-8.4）。中位隨訪時間為15.6個月，中位OSu200bu200b為12.6個月（95%CI為9.2-19.2），1年的估計OS為50.8%（95%CI為40.9%-60.0%）。

轉移在非小細胞肺癌是常見的，並與不良預後和生活質量有關。 40%的KRAS G12C-突變非小細胞肺癌患者出現腦轉移。在既往接受過穩定中樞神經系統轉移治療的患者中（n=33），阿達格拉西布的顱內確診ORR為33.3 %（95%CI為18.0%-51.8%），顱內反應的中位持續時間為11.2個月（95%CI為2.99-不可評估）。

97.4%的患者發生了治療相關不良事件 (TRAEs) ；53.6%的不良事件為1級，52.6%為2級。值得注意的是，44.8%的患者發生了3級或更高級別的AE，包括2起5級事件。 TRAE相關藥物的停藥率為6.9%。該藥物最常見的不良事件為腹瀉（70.7%）和噁心（29.8%）。

由於阿達格拉西布原研藥還沒有在國內上市，患者只能通過海外渠道購買阿達格拉西布，而美國原研版的規格200mg*180片每盒的價格在十幾萬人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），價格非常昂貴。目前在海外還沒有其他國家生產的阿達格拉西布仿製藥。 更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。