塞普替尼/塞爾帕替尼什麼時候能上市

據了解，儘管塞普替尼/塞爾帕替尼（Selpercatinib）目前仍在臨床試驗NCT04211337中接受調查，但它已於2020年5月8日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的加速批准，用於特定的RET驅動的癌症適應症，如非小細胞肺癌、甲狀腺癌。 Loxo Oncology Inc（利來公司）目前以商標名RETEVMO上市銷售。 塞普替尼也獲得了歐盟委員會的批准，以Retsevmo的商品名進行出售。塞普替尼還獲得國家藥品監督管理局的批准在國內上市，並且以睿妥的商品名出售。

塞普替尼被發現可以有效治療涉及RET基因變化的癌症，減少大多數患者的癌症大小。它的副作用被認為是可控的。最常見的副作用包括肝酶升高、血糖升高、白細胞和血小板計數降低、蛋白質水平降低、鈣含量降低、總膽固醇升高、肌酐升高和鈉含量降低、口乾、腹瀉、高血壓、疲勞、水腫、皮疹和便秘。

塞普替尼原研藥在國內上市後還並未納入醫保，常見的規格80mg*56粒每盒的價格可能在一萬多人民幣。在海外出售的原研藥有歐洲版和美版，每盒的價格在2萬到十幾萬人民幣之間（受匯率影響價格可能會發生波動）。在海外也已經有塞普替尼仿製藥上市出售，其藥物成分與國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致，如老撾藥廠生產的規格40mg*120粒每盒的價格4千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。