艾曲泊帕/艾曲波帕的注意事項有哪些

在艾曲泊帕/艾曲波帕（Eltrombopag）的臨床研究中，出現了慢性丙型肝炎患者的肝臟失代償、肝中毒、血栓/血栓栓塞並發症、白內障、死亡和骨髓增生異常綜合徵進展為急性髓性白血病的風險增加等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、慢性丙型肝炎患者的肝臟失代償：艾曲泊帕與乾擾素和利巴韋林聯用可能會增加肝功能失代償的風險。在臨床試驗中白蛋白水平低（＜3.5g/dL）或基線時終末期肝病模型（MELD）評分≥10分的患者在接受艾曲泊帕加u200bu200b抗病毒治療時發生肝功能失代償的風險較大。如果停止抗病毒治療，請停止使用艾曲泊帕。

2、肝中毒：艾曲泊帕可能會增加嚴重且可能危及生命的肝毒性風險。對於血小板減少症（ITP）、慢性丙型肝炎相關ITP和難治性重型再生障礙性貧血（AA）的治療，在開始使用艾曲泊帕前，在劑量調整階段每2週測量一次血清ALT、AST和膽紅素，並在確定穩定劑量後每月測量一次。

3、血栓/血栓栓塞並發症：可能是由血小板計數增加引起的。報告的血栓/血栓栓塞並發症包括靜脈和動脈事件，並且在血小板計數較低和正常時觀察到。當對具有血栓栓塞已知風險因素（例如因子V Leiden、ATIII缺乏症、抗磷脂綜合徵、慢性肝病）的患者使用艾曲泊帕時，應考慮增加血栓栓塞風險的可能性。為了最大限度地降低血栓/血栓栓塞並發症的風險，請勿使用艾曲泊帕試圖使血小板計數正常化。遵循劑量調整指南以達到並維持目標血小板計數。

4、白內障：在艾曲泊帕的臨床研究中，患者在治療前進行了眼部檢查，出現了白內障或病情惡化。在囓齒動物的艾曲泊帕毒理學研究中觀察到白內障。在使用艾曲泊帕之前進行基線眼部檢查，並在治療期間定期監測患者的白內障體徵和症狀。

5、死亡和骨髓增生異常綜合徵進展為急性髓性白血病的風險增加：一項針對國際預後評分系統（IPSS）1級、2級或高危MDS伴血小板減少症患者的隨機、雙盲、安慰劑對照多中心試驗因缺乏療效和安全性（包括進展為急性髓細胞白血病（AML）的風險增加）而終止。患者接受艾曲泊帕或安慰劑治療，起始劑量為200mg每日一次，最大劑量為300mg每日一次，與阿扎胞苷聯合治療至少6個週期。 艾曲泊帕組的死亡發生率（總生存期）為32%，而安慰劑組為29%，表明在該試驗中艾曲泊帕組的相對死亡風險增加了42%。 艾曲泊帕組進展為AML的發生率為12%，而安慰劑組為6%，表明艾曲泊帕組進展為AML的相對風險增加了166%。