伊布替尼/依魯替尼是否已獲准上市？

伊布替尼/依魯替尼（Ibrutinib）是一種創新的小分子藥物，其強大的作用機制在於能夠作為伯頓酪氨酸激酶的不可逆抑製劑。這款被歸類為靶向共價藥物的產品，在臨床試驗階段就已經展現了在B細胞惡性腫瘤治療中的顯著活性。伊布替尼由Pharmacyclics Inc公司精心研發，其研發成果在2013年11月得到了美國食品藥品監督管理局（FDA）的肯定，獲得了用於治療套細胞淋巴瘤（MCL）的加速批准。

在走向全球市場的過程中，伊布替尼在2014年10月獲得了歐洲藥品管理局（EMA）的批准，緊接著在同年11月又得到了加拿大衛生部的批准，以Imbruvica的商品名銷售。伊布替尼在中國市場的佈局也於2022年1月取得了重要進展，獲得了國家藥品監督管理局的批准並得以正式上市，以億珂（IMBRUVICA）為商品名進行銷售。

隨著時間的推移，伊布替尼的治療範圍也在不斷擴展。到了2017年8月，它已經獲批用於治療包括慢性淋巴細胞白血病（CLL）、小型淋巴細胞淋巴瘤（SLL）、瓦登斯特倫巨球蛋白血症（WM）以及慢性移植物抗宿主病（cGVHD）在內的多種疾病。值得一提的是，伊布替尼還成為了首個獲得FDA批准用於治療兒童cGVHD的藥物，這一突破性的進展無疑進一步鞏固了其在醫藥領域的地位。