達可替尼/達克替尼在非小細胞肺癌腦轉移中的顯著療效

雖然達可替尼/達克替尼（Dacomitinib）並不直接被稱為804，但在某些社區或專業領域內，804常被用作達可替尼的別名或簡稱。達可替尼，也被稱為多澤潤/VIZIMPRO，是一種酪氨酸激酶抑製劑，專門用於治療非小細胞肺癌。這款由美國輝瑞公司研發的第二代EGFR酪氨酸激酶抑製劑，以其獨特的不可逆抑制機製而聞名。

在ARCHER1050的研究中，與吉非替尼相比，達可替尼在EGFR突變的晚期非小細胞肺癌患者中顯示出了更長的無進展生存期（PFS）和總生存期。然而，該研究並未涵蓋腦轉移患者，因此達可替尼在這類患者中的效果尚待明確。近期已有研究針對腦轉移患者進行，這些患者均存在直徑大於或等於5mm的未接受放射治療的腦轉移瘤。研究的主要目標是確認顱內客觀緩解率（iORR）。

研究結果顯示，患者中第19外顯子缺失佔46.7%，第21外顯子L858R突變佔55.3%。確診的iORR高達96.7%，顱內完全緩解率更是達到了63.3%。雖然中位顱內PFS（iPFS）尚未達到，但12個月和18個月的iPFS率分別保持在78.6%和70.4%的高水平。在競爭性風險分析中，12個月內顱內進展的累積發生率僅為16.7%。綜合考慮顱內和顱外病變的整體療效，總體ORR為96.7%，中位PFS長達17.5個月。這些數據充分錶明，達可替尼對EGFR突變型非小細胞肺癌腦轉移患者俱有顯著的顱內治療效果。