達可替尼/達克替尼治好了癌症
EGFR突變型非小細胞肺癌患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑製劑吉非替尼或厄洛替尼治療時,通常無進展生存期為9-13個月。然而,耐藥性不可避免地產生,因此需要更有效的EGFR抑製劑。達可替尼/達克替尼(Dacomitinib)是一種共價泛HER抑製劑,在先前接受吉非替尼或厄洛替尼治療的患者中顯示出臨床活性。在臨床和分子選擇的晚期非小細胞肺癌患者中進行了一項達可替尼作為初始全身治療的試驗。
在這項開放標籤、多中心、2期試驗中,招募了未接受治療的晚期肺癌患者,這些患者俱有與EGFR抑製劑治療反應相關的臨床(從不吸煙者[<100支煙/一生]或曾輕度吸煙者[<10包/年/一生]以及距離上次吸煙≥15年)或分子(EGFR突變,不考慮吸煙狀況)特徵。我們每天口服一次達可替尼(45mg或30mg),直到疾病進展、毒性不可接受或患者停藥。研究使用實體瘤標準中的反應評估標準,通過基線掃描和至少一次治療後掃描,以及研究者對反應和進展的評估,研究了所有患者中達可替尼的活性。主要終點是入組人群的4個月無進展生存期,4個月無進展生存期的無效假設為50%或更低。
在這些患者中,其中45名(51%)攜帶第19外顯子(n=25)或第21外顯子(n=20)的EGFR激活突變。在入組人群中,4個月的無進展生存率為76.8%(95%CI,66.4-84.4),在EGFR突變人群中為95.5%(95%CI,83.2-98.9)。最常見的所有級別治療相關不良事件為83例(93%)患者腹瀉、69例(78%)患者痤瘡樣皮炎、39例(44%)患者皮膚乾燥和36例(40%)患者口腔炎。兩名患者(2%)發生了4級治療相關事件(一名為低鉀血症,一名為呼吸困難)。沒有記錄到5級毒性。因此臨床結果表明,在臨床或分子選擇的晚期非小細胞肺癌患者中,達可替尼可作為初始全身治療具有令人鼓舞的臨床活性。
癌症是一種複雜的疾病,治愈癌症是一個多方面的挑戰。達可替尼可以在某些情況下提供幫助,但它並不能在所有患者身上實現完全的癌症治愈。癌症治療的成功還取決於早期診斷、綜合治療方案的選擇和患者的整體健康狀況。因此,重要的是與醫生密切合作,遵循他們的建議,並定期進行隨訪檢查,以確保患者獲得最佳的治療效果。
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