低劑量達可替尼/達克替尼(15mg/日)對患者的療效探索
達可替尼/達克替尼(Dacomitinib)對於表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變的患者,尤其是攜帶外顯子21 L858R突變的患者,展現出更優越的治療效果。然而,初始接受45毫克達可替尼治療的患者中,3-4級治療相關不良事件的發生率較高。基於此,一項新的研究探索了低劑量達可替尼作為一線治療方案,在EGFR外顯子21突變的非小細胞肺癌患者中的應用。
在這項臨床研究中,研究人員運用蝎子擴增難治性突變系統方法(ARMS)或下一代測序技術(NGS)來識別EGFR突變。研究共納入了9名具有外顯子21突變的非小細胞肺癌患者。這些患者均接受了每日一次的15毫克達可替尼治療,直至疾病出現進展或藥物毒性達到不可接受的程度。治療效果則根據實體瘤1.1版中的緩解評估標准進行評估。

研究的主要觀察指標是客觀緩解率(ORR),次要指標則包括疾病控制率(DCR)、中位無進展生存期(PFS)以及治療相關的毒性反應。研究結果顯示,在參與的9名患者中,8人攜帶L858R突變,1人攜帶L861Q突變,治療的總有效率高達77.8%,而DCR更是達到了100%。截至最後一次隨訪,這些患者均未出現疾病進展。
在治療過程中,患者所經歷的不良事件大多較為輕微。其中,最常見的毒性反應是皮疹(發生率為44.4%)。其他如瘙癢、腹瀉、肝功能異常、貧血和肌酐升高等不良事件,在治療期間均只發生了一次。值得注意的是,沒有患者出現3級或更高級別的毒性反應。
這項研究初步表明,每日15毫克的低劑量達可替尼對於攜帶EGFR外顯子21突變的非小細胞肺癌患者可能具有良好的治療效果,並且與標準劑量相比,其毒性反應顯著降低。然而,仍需進一步的前瞻性研究或真實世界研究來深入探究低劑量達可替尼在這類患者中的具體影響。
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