卡馬替尼上市了嗎？

2020年5月，由諾華（Novartis）公司生產並以Tabrecta品牌上市的卡馬替尼（Capmatinib）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的加速批准，用於治療腫瘤突變導致間充質上皮轉化（MET）外顯子14跳過的患者的非小細胞肺癌（NSCLC）。突變的存在必須通過FDA批准的測試證實，如FoundationOne CDx檢測（由Foundation Medicine公司生產），FDA在同一天批准了該適應症。由於該適應症是在加速批准下獲得的，其繼續批准取決於卡馬替尼在確認性試驗中的療效驗證。加拿大衛生部於2022年6月批准了卡馬替尼。

雖然主要研究沒有將卡馬替尼與另一種癌症治療方法進行比較，但它表明，這種藥物對以前治療過的非小細胞肺癌病患者有效，這些患者的癌症是晚期的，並且具有“METex14 skipping”突變。卡馬替尼的副作用被認為是可以控制的。 因此，歐洲藥品管理局決定，卡馬替尼的益處大於其風險，於2022年9月在歐盟獲得醫療用途批准。

卡馬替尼已在包括歐盟、美國、瑞士和日本在內的多個國家獲得批准。這是全球範圍內針對晚期非小細胞肺癌病患者的首選靶向治療藥物，這些患者的病情發生了變化，導致METex14在全球範圍內跳躍式上升。但截止到目前，卡馬替尼原研藥還沒有在國內上市，國內的有需求的患者只能通過海外的相關渠道購買此藥。更多海外藥物價格及相關資訊諮詢藥得醫學顧問。