阿可替尼/阿卡替尼上市了嗎？

截至2017年10月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了阿斯利康的口服阿可替尼膠囊上市。這種Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑製劑適用於治療慢性淋巴細胞性白血病（CLL）、小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）和已接受過至少一次既往治療的套細胞淋巴瘤(MCL)成年患者。 2022年8月，FDA批准了一種新的阿可替尼片劑，允許該藥物與質子泵抑製劑(PPIs)聯合用藥。與膠囊不同，片劑和PPIs聯合用藥不會對阿可替尼的藥代動力學產生影響。

2020年11月，阿可替尼被歐洲藥品管理局（EMA）孤兒藥委員會（COMP）同樣指定為孤兒藥，在CLL患者中，無論是單獨使用阿可替尼還是在先前未接受過obinutuzumab治療的患者中，阿可替尼均顯示出明顯的益處。這些結果被認為是臨床相關的，儘管這些研究涉及老年患者和患有其他疾病的患者，但這些結果也可能適用於年輕和健康的患者。這種藥物的副作用被認為是可以接受的，與其他以同樣方式起作用的藥物的副作用一致。

阿可替尼也稱為ACP-196，也被認為是第二代BTK抑製劑，在中國的市場上，阿可替尼原研藥以口服膠囊的形式於2023年8月在國內獲得國家藥品監督管理局的批准上市，同時也通過了國家醫保局的相關政策進入乙類醫保報銷範疇，被用於治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者。