FDA提議對奧匹卡朋的圍手術期肺癌試驗進行全面檢查

在2024年歐洲神經病學學會（EAN）第10屆大會上，展示了關於奧匹卡朋（Opicapone）治療帕金森病運動波動（PD）的真實臨床經驗的兩張海報。兩張海報都展示了在西班牙運動障礙單位進行的觀察研究的結果。奧匹卡朋被證實可顯著降低患者的運動和非運動波動。這包括具有早期運動波動的患者，例如已經經歷左旋多巴消退症狀長達兩年的患者。

奧匹卡朋由Amneal Pharmaceuticals或Bial在多個國家銷售，包括美國和九個歐洲國家，具體視地區而定。它是一種兒茶酚-O-甲基轉移酶（COMT）抑製劑，傳統上作為左旋多巴的輔助療法，左旋多巴是治療帕金森病的一線療法，也是多巴胺的前體。 COMT抑製劑抑制分解多巴胺的酶，從而延長左旋多巴的生物利用度。這減少了磨損發作，如之前在第三階段試驗BIPARK-I（NCT01568073）和II（NCT01227655）中使用奧匹卡朋所見。

在EAN，介紹了為期12個月的觀察性回顧性OPTIMO研究結果。該研究旨在通過評估奧匹卡朋在西班牙運動障礙單位的臨床表現，確認其在現實世界中的療效和耐受性。這項研究在16個西班牙健康中心進行，招募了245名患者，他們都在服用左旋多巴。作為治療的一部分，給患者開輔助性奧匹卡朋，在治療開始後的基線、3個月和7個月收集臨床數據。

經證實，用奧匹卡朋治療可減少左旋多巴衰竭患者的百分比，包括延長“開啟”時間和減少非運動波動。每日“關閉”時間從143分鐘顯著減少到67.9分鐘，74.2%的患者描述了運動波動的改善。結果證實，在現實世界的臨床實踐中，奧匹卡朋保留了在臨床試驗中觀察到的功效和耐受性。

此外，與OPTIMO的研究不同，REONPARK的研究旨在更廣泛地評估COMT抑製劑，但在EAN展示的結果集中在奧匹卡朋。與OPTIMO類似，REONPARK是一項西班牙觀察性研究，旨在評估COMT抑製劑在現實世界實踐中的療效和耐受性。然而，REONPARK專注於早期運動波動的患者，例如在過去兩年內出現磨損症狀的患者。海報展示了研究前三個月的中期分析，其中分析了70名患者的數據。

中期結果顯示，經過三個月的奧匹卡朋治療後，除了焦慮和疼痛之外，大多數疲勞症狀（運動性和非運動性）都有所減輕。根據患者和臨床對變化的總體印象，分別有62.9%的患者和73.5%的患者的病情有所改善。

運動障礙學會統一帕金森病評定量表（MDS-UPDRS）第三部分（PD運動症狀）和第四部分（測量運動並發症）的平均得分分別提高了-3.3和-1.3。 MDS-UPDRS總分平均提高了-5.7分。這表明，至少在研究的前三個月，奧匹卡朋已證明可有效控制早期運動波動的PD患者的運動症狀。