西米普利單抗上市了嗎？

西米普利單抗（Cemiplimab）是一種全人類單克隆抗體，針對程序性死亡受體-1（PD-1），該受體作為T細胞功能的負調節因子，通過阻斷PD-1，西米普利單抗能夠增強T細胞介導的抗腫瘤反應。這種藥物於2018年9月28日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，成為FDA批准的首個用於晚期皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）的治療方法。此後，西米普利單抗也獲得了對基底細胞癌（BCC）以及非小細胞肺癌（NSCLC）的適應症批准。西米普利單抗也於2019年6月28日獲得歐盟委員會的批准，商品名稱為Libtayo。

西米普利單抗的批准為治療皮膚鱗狀細胞癌帶來了新的希望，這是一種在擴散後幾乎沒有有效治療選擇的癌症。同時，基底細胞癌在獲得批准時也缺乏其他二線治療方案。這使得西米普利單抗在臨床應用中顯得尤為重要。此外，該藥物在高PD-L1表達的非小細胞肺癌患者中，以及在接受鉑類化療期間或之後進展的宮頸癌治療中，顯示出良好的療效。特別是在與鉑類化療聯合使用時，西米普利單抗對非小細胞肺癌的治療效果顯著，前提是腫瘤細胞中至少有1%的PD-L1陽性表達。

關於西米普利單抗的安全性，臨床研究表明其副作用相對可控，並與其他單克隆抗體治療中的副作用相似。常見副作用包括疲勞、皮疹和肝功能異常等，但大多數情況下這些副作用可以被管理，並不會對患者的整體治療產生重大影響。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB14707