西米普利單抗的療效怎麼樣

西米普利單抗（Cemiplimab）是一種程序性死亡受體-1阻斷抗體，用於治療皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）、基底細胞癌（BCC）和非小細胞肺癌（NSCLC），其治療效果包括通過以下的方式進行了解：

1、皮膚鱗狀細胞癌：西米普利單抗可有效治療患者的皮膚鱗狀細胞癌。在一項涉及總共193名患者的主要研究中，在大約一年的時間裡，每3週接受一次西米普利單抗的轉移性疾病患者中，約39%的癌症縮小。在患有局部晚期疾病的患者中，每兩週接受一次西米普利單抗2年，44%的患者顯示其癌症縮小。

2、基底細胞癌：西米普利單抗對局部晚期和轉移性基底細胞癌患者的治療顯示出益處。在一項涉及服用西米普利單抗一年的患者的研究中，患有局部晚期疾病的患者中有32%（84人中的27人）和患有轉移性疾病的患者中有29%（35人中的10人）的癌症縮小。在這項研究中，沒有將西米普利單抗與另一種治療方法進行比較。

3、非小細胞肺癌：在一項涉及710名晚期或轉移性EGFR/ALK/ROS1陰性非小細胞肺癌患者的研究中，這些患者俱有高水平的PD-L1（在超過50%的腫瘤細胞中），用西米普利單抗治療的患者（平均約22個月）比用鉑類化療的患者（約14個月）活得更長。接受西米普利單抗治療的患者平均存活6.2個月，而接受化療的患者平均存活5.6個月。

另一項涉及466名晚期或轉移性EGFR/ALK/ROS1陰性非小細胞肺癌患者的研究發現，在其腫瘤至少1%的細胞中產生PD-L1的患者中，使用以鉑為基礎的化療藥物的西米普利單抗增加了患者的生存時間。在327名腫瘤細胞中至少有1%患有PD-L1的患者中，接受西米普利單抗聯合鉑類化療的患者平均存活22個月，而接受單獨鉑類化療的患者平均存活13個月。此外，接受西米普利單抗加化療治療的患者存活了約9個月，而他們的疾病沒有惡化，相比之下，接受單獨化療的患者存活了6個月。

此外，西米普利單抗也在子宮頸癌中進行了研究。 在一項針對608名之前接受過鉑類化療的複發或轉移性宮頸癌患者的主要研究中，接受西米普利單抗的患者存活了約12個月，而接受化療的患者存活了8.5個月。平均而言，接受西米普利單抗治療的患者在沒有病情惡化的情況下存活了2.8個月，而接受化療的患者存活了2.9個月。

參考資料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/libtayo