布加替尼治療肺癌療效如何

布加替尼（Brigatinib）是一種口服靶向治療藥物，被廣泛用於治療非小細胞肺癌（NSCLC），特別是針對ALK融合陽性的患者。它通過抑制癌細胞的生長和擴散，有效控制肺癌的發展，為患者提供了更好的生活質量。

ALTA-2試驗是一項前瞻性、多中心的2期臨床試驗，旨在研究晚期ALK陽性NSCLC患者在先前接受過色瑞替尼或阿來替尼治療後，使用布加替尼的療效。該試驗在15個國家或地區的54個中心進行，納入了符合條件的患者，這些患者患有經細胞學或組織學確診的晚期ALK陽性NSCLC。

在ALTA-2試驗中，患者在使用阿來替尼或色瑞替尼後病情進展的情況下，接受了布加替尼的治療。布加替尼的給藥方案是每日一次180毫克，但在開始的7天內，患者接受90毫克的引導治療。這種給藥策略旨在提高患者的耐受性，並確保治療的安全性。

試驗的主要終點是獨立審查委員會（IRC）評估的總體緩解率（ORR）。 ORR是衡量治療效果的重要指標，它表示腫瘤縮小或消失的患者比例。在ALTA-2試驗中，IRC評估的意向治療人群的確認ORR為26.2%（103人中的27人）。這意味著在接受布加替尼治療後，有超過四分之一的患者實現了腫瘤的縮小或消失。

除了ORR外，研究者還分析了其他療效指標，如疾病控制率（DCR）、中位緩解持續時間（DOR）和無進展生存期（PFS）。 DCR表示實現腫瘤緩解或病情穩定的患者比例。在ALTA-2試驗中，IRC評估的DCR為54.4%（103例中的56例），表明超過一半的患者在接受布加替尼治療後，病情得到了有效控制。

中位DOR是衡量治療效果持久性的指標。在ALTA-2試驗中，中位DOR為6.3個月。這意味著在接受布加替尼治療的患者中，有一半患者的腫瘤緩解持續時間超過了6.3個月。這一結果進一步證實了布加替尼在延長患者生存期方面的潛力。

PFS表示從治療開始到疾病進展或死亡的時間。在ALTA-2試驗中，IRC評估的中位PFS為3.8個月。儘管這一數字相對較低，但考慮到患者之前已經接受過其他ALK抑製劑的治療，並且病情已經進展，因此這一結果仍然具有一定的臨床意義。它表明布加替尼能夠在一定程度上延緩疾病的進展，為患者提供更多的生存時間。

在安全性方面，布加替尼在ALTA-2試驗中表現出了可接受的安全性。最常見的治療相關不良事件（TRAE）包括肌酸磷酸激酶升高、腹瀉和噁心。這些不良事件大多為輕度至中度，並且可以通過適當的管理進行緩解。少數患者出現了需要停用布加替尼的嚴重不良事件，如肺炎和高血壓等，但總體發生率較低。

參考資料：

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1556086422015842