纖維化ILD中與尼達尼布劑量中斷相關的體表面積
根據臨床研究結果,增加體表面積降低了纖維化間質性肺病患者減少/停用尼達尼布(Nintedanib)劑量的可能性。這項研究強調了認識基線因素的重要性,以確保尼達尼布的安全性和耐受性,從而防止肺纖維化的進展。
在一項回顧性分析中,研究人員主要評估了58名患者(平均年齡71.98歲;70.7%的男性)接受尼達尼布治療,以了解哪些基線特徵影響尼達尼布的劑量調整或停藥。該隊列中最常見的診斷是特發性肺纖維化(69%;n=40),其次是過敏性肺炎(17.2%;n=10)和結締組織病-ILD(13.8%;n=8)。綜合起來看,需要較低劑量尼達尼布的患者百分比(31%;n=18)或因不良事件而停止治療(27.6%;n=16)>維持全劑量的患者百分比(41.4%;n=24)。據研究人員稱,導致停藥的常見不良事件包括腹瀉、噁心、嘔吐和肝中毒。
在對潛在的混雜因素進行調整後,研究人員發現,隨著基線體表面積每增加一個小數點,尼達尼布劑量減少/停藥的機率顯著降低(調整後OR=0.224;95%CI[可信區間]為0.092-0.546)。這是多變量邏輯回歸分析中發現的唯一獨立且顯著的基線風險因素。
考慮到這一發現,研究人員進行了受試者操作特徵分析,以確定體表面積的最佳臨界值,並發現1.73平方米或更小的臨界值具有高靈敏度(73%)、特異性(91.7%)、陽性預測值(92.6%)和陰性預測值(71%)。
與體表面積>1.73 m2的患者相比,體表面積≤1.73 m2的患者接受全部尼達尼布劑量的一年生存率下降(P<0.001)。研究人員還指出,1.73平方米或更小的體表面積與早期發作的藥物不耐受或副作用有關,因為這些患者有很高的退出風險(aHR=5.16;P<0.001)。
我們的發現表明,在尼達尼布治療期間,較低[體表面積]的患者更容易發生不良事件,特別是胃腸道。此外,這些作用的發生是在用藥的早期。
參考資料:https://www.healio.com/news/pulmonology/20240730/body-surface-area-linked-to-nintedanib-dose-disruption-in-fibrotic-ild
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