福坦替尼(Fostamatinib)的注意事項有哪些
在福坦替尼(Fostamatinib)治療血小板減少症的臨床研究中,出現了高血壓、肝毒性、腹瀉、中性粒細胞減少症、胚胎-胎兒毒性等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復,或根據嚴重程度永久停用。
1、高血壓:用福坦替尼治療可發生高血壓;1%的患者出現高血壓危象。患有原發性高血壓的患者可能更容易受到他伐利斯的高血壓影響。每兩週監測一次血壓,直至穩定,然後每月監測一次,並調整或啟動抗高血壓治療,以確保在福坦替尼治療期間維持血壓控制。如果儘管進行了適當的治療,血壓仍持續升高,則可能需要中斷、減少或停用福坦替尼。
2、肝毒性:福坦替尼可導致肝功能試驗(lft)升高,主要是丙氨酸轉氨酶(ALT)和天冬氨酸轉氨酶(AST)。實驗室檢測顯示,9%接治療的患者的最大ALT/AST水平超過正常值上限(ULN)的3倍。對於大多數患者,轉氨酶在劑量調整後的2-6週內恢復到基線水平。治療期間每月監測肝功能測試。如果谷丙轉氨酶或穀草轉氨酶升高超過3*ULN,則應中斷、減少或停用福坦替尼來控制肝毒性。
3、腹瀉:監測病人腹瀉的發展。在症狀出現後的早期,使用支持性護理措施控制腹瀉,包括飲食變化、水合作用和/或止瀉藥。如果腹瀉變得嚴重(3級或以上),則中斷、減少劑量或停止服用福坦替尼。
4、中性粒細胞減少症:在接受福坦替尼治療的患者中,大約6%的人會出現中性粒細胞減少,而1%的患者可能會合併發熱性粒細胞減少。因此,醫療團隊需定期監測患者的絕對中性粒細胞計數(ANC),並在治療過程中監測感染的發生。一旦發現中性粒細胞計數降低至危險水平,醫生通常會根據患者的情況選擇中斷、減少劑量或停用福坦替尼,以控制可能的感染風險。
5、胚胎-胎兒毒性:基於動物研究的發現及其作用機制,當給予孕婦時,福坦替尼可導致胎兒損傷。在動物生殖研究中,在器官形成期間對懷孕大鼠和兔子施用福坦替尼導致了不良發育結果,包括胚胎-胎兒死亡、生長改變和結構異常。告知孕婦對胎兒的潛在風險。建議有生殖能力的女性在治療期間和最後一次給藥後至少1個月內使用有效的避孕措施。
綜上所述,在福坦替尼治療血小板減少症的過程中,必須充分重視上述不良反應的監測與管理。通過定期評估患者的健康狀況,及時調整治療方案,可以有效降低不良反應的發生率,提高治療的安全性和有效性。
參考資料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=21149cc3-049b-43e2-b141-c9499160556c
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