一線卡博替尼和Nivolumab組合在腎癌治療中保持優於舒尼替尼

根據2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)泌尿生殖系統癌症研討會(摘要439)上提供的長期數據，在未經治療的晚期腎細胞癌（RCC）中，Nivolumab（納武利尤單抗）加卡博替尼（Cabozantinib）保持優於舒尼替尼（sunitinib）的優勢，具有持久的生存益處。這些發現是基於3期CheckMate 9ER臨床試驗的最後五年分析，該試驗證明了該組合的持久無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和客觀緩解率（ORR）。

在Checkmate 9ER試驗的這些最終結果中，觀察到Nivolumab加卡博替尼比舒尼替尼具有長期療效優勢，隨訪時間的中位數為67.6個月。這些結果繼續支持Nivolumab加卡博替尼作為以前未經治療的晚期腎癌的標準治療方案。

該研究包括651例先前未經治療的腎細胞癌患者，他們以1:1的方式隨機接受每兩週240mg的Nivolumab加40mg的卡博替尼（每日一次）或50mg的舒尼替尼（每日一次），療程為4週，2週。根據RECIST v1.1標準，該試驗的主要終點是PFS，並通過盲法獨立中心審查進行評估。 OS和ORR作為次要終點。

在中位數為67.6個月的隨訪後，該組合保持了明顯優於舒尼替尼的PFS優勢，風險比為0.58（95%可信區間[CI]，0.49-0.70）。與舒尼替尼組的8.3個月（95%CI，7.0-9.7個月）相比，聯合組的中位PFS為16.4個月（95%CI，12.5-19.3個月）。在60個月時，Nivolumab加卡博替尼組中13.6%的患者保持無進展，而舒尼替尼組中為3.6%。 OS也有利於nivolumab聯合組，風險比為0.79（95%CI，0.65-0.96）。聯合用藥組的中位OS為46.5個月（95%CI，40.6-53.8個月），而舒尼替尼組為35.5個月（95%CI，29.2-42.8個月）。五年總生存率分別為40.9%和35.4%。

聯合用藥組的ORR為55.7%，舒尼替尼組為27.4%。完全緩解率分別為13.9%和4.6%。此外，聯合用藥組中有22.0%的應答者在5年內保持應答，而舒尼替尼組中為10.0%。聯合用藥組中最常見的3-4級免疫相關不良事件發生在14%的患者中，甲狀腺異常是最常見的。總體而言，22%的參與者接受皮質類固醇治療任何級別的免疫介導的不良事件。研究人員沒有報告新的安全信號。

長期數據證實，基於免疫療法的方案延長了一線轉移性腎細胞癌的OS，中位生存期達到約4年。毫無疑問，雙重免疫療法延長了一線患者的總生存期。

參考資料：https://www.oncologynewscentral.com/kidney-cancer/frontline-nivolumab-combination-maintains-superiority-over-sunitinib-in-kidney-cancer