R-CHOP聯合塞利尼索對NHL患者有效

研究人員評估了在R-CHOP（利妥昔單抗、環磷酰胺、阿黴素、長春新鹼和潑尼松）中添加塞利尼索（Selinexor）對非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的療效，並觀察到總有效率（ORR）為100%。該研究的結果在2020年ASH年會上公佈。

這項開放標籤的Ib期研究評估了塞利尼索聯合R-CHOP治療NHL患者的安全性、耐受性、推薦的II期劑量和最大耐受劑量（MTD）。該研究包括12名患者（中位年齡，55歲）：10名III/IV期瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的治療新手，2名濾泡性淋巴瘤患者，他們沒有接受過蒽環類藥物治療或之前接受過一次不含蒽環類藥的治療。

該研究採用標準的3+3劑量遞增設計；患者接受了六個週期的R-CHOP治療（利妥昔單抗375 mg/m2、環磷酰胺750mg/m2、阿黴素50mg/m2、長春新鹼0.5mg/kg、潑尼松100mg），加上60mg或80mg的塞利尼索（n=6）。每週以R-CHOP結束時使用的劑量進行塞利尼索維持，再持續一年。

在接受塞利尼索60mg治療的前三名患者中，出現了3級室上性心動過速和3級暈厥。沒有發生進一步的心臟事件，該隊列增加了三名患者。沒有發生進一步的嚴重心臟不良事件（AE）。在前三名接受塞利尼索80mg治療的患者中，出現了一種劑量限制性毒性：3級噁心和嘔吐。

與60mg隊列相比，塞利尼索80mg隊列中更多的患者停止治療或減少劑量。大多數不良事件為1/2級，包括噁心（100%）、疲勞（67%）、皮膚和指甲變化（58%）、便秘（42%）、頭暈（42%），鼻竇充血（42%）和嘔吐（42%）；噁心和疲勞持續了大約一到兩天。

五名患者因與疲勞相關的不良事件（有或沒有噁心）而停止服用塞利尼索。三名患者因疲勞而減少劑量。 8名患者完成了R-CHOP加塞利尼索的全部6個週期，6名患者繼續接受維持治療。未達到MTD，但由於80mg隊列中塞利尼索停藥和劑量減少的頻率較高，建議每週服用60mg塞利尼索II期劑量。

可評估10名患者的療效（6名服用60mg，4名服用80mg）。中位隨訪476天后，ORR為100%，包括9例完全緩解和1例部分緩解。研究人員指出，R-CHOP加塞利尼索的II期研究正在一線DLBCL和Richter的轉化中進行。

參考資料：https://www.docwirenews.com/post/r-chop-plus-selinexor-is-effective-in-patients-with-nhl?uid=%3Fuid%3D