福斯坦沙韋（fostemsavir）的注意事項有哪些

在福斯坦沙韋（fostemsavir）治療耐藥性人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的臨床研究中，出現了免疫重建綜合徵、劑量高於推薦劑量時QTc延長、乙型或丙型肝炎病毒合併感染患者的肝轉氨酶升高、藥物相互作用導致不良反應或病毒學應答喪失的風險等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、免疫重建綜合徵：據報告，接受聯合抗逆轉錄病毒治療（包括福斯坦沙韋）的患者出現了免疫重建綜合徵。在聯合抗逆轉錄病毒治療的初始階段，免疫系統有反應的患者可能會對惰性或殘餘機會性感染（如鳥分枝桿菌感染、鉅細胞病毒、肺孢子蟲肺炎[PCP]或結核病）產生炎症反應，這可能需要進一步的評估和治療。

據報導，在免疫重建過程中也會出現自身免疫性疾病（如格雷夫斯病、多發性肌炎、格林-巴利綜合徵和自身免疫性肝炎）；然而，發病時間更易變，可在治療開始後數月發生。

2、劑量高於推薦劑量時QTc延長：福斯坦沙韋的劑量為2400mg，每日兩次，是每日推薦劑量的4倍，已被證明可顯著延長心電圖的QTc間期。有QTc間期延長病史的患者、與已知有尖端扭轉型室性心動過速風險的藥物合用時，或已有相關心髒病的患者應慎用福斯坦沙韋。老年患者可能更容易受到藥物誘發的QT間期延長的影響。

3、乙型或丙型肝炎病毒合併感染患者的肝轉氨酶升高：建議對乙型肝炎（HBV）和/或丙型肝炎（HCV）病毒合併感染的患者進行肝化學監測。與HIV單一感染的受試者相比，在更大比例的HBV和/或HCV混合感染的受試者中觀察到肝轉氨酶升高。轉氨酶的某些升高與乙型肝炎再激活相一致，特別是在抗肝炎治療停止的情況下。當對合併感染乙型肝炎的患者開始福斯坦沙韋時，應特別注意開始或維持有效的乙型肝炎治療。

4、藥物相互作用導致不良反應或病毒學應答喪失的風險：福斯坦沙韋與某些其他藥物合用可能會導致已知或潛在的重大藥物相互作用，其中一些可能會導致福斯坦沙韋治療效果的喪失和由於減少坦薩韋的暴露而可能產生的耐藥性；或福斯坦沙韋暴露增加可能導致QTc間期延長。在使用福斯坦沙韋治療之前和期間考慮藥物相互作用的可能性，在使用福斯坦沙韋治療期間審查合併用藥，並監測與合併用藥相關的不良反應。

參考資料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a21006b7-6d6f-4f06-81b4-17978756452b