THIO加西米普利單抗在預處理的晚期非小細胞肺癌中顯示潛在的OS益處

根據2期THIO-101試驗（NCT05208944）1的最新數據，用西米普利單抗（Cemiplimab）測序的THIO治療顯示，接受過至少2種標準護理（SOC）治療的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的生存益處信號。

研究結果顯示，接受至少1劑THIO治療的第三線患者（n=22）的中位總生存期（OS）為16.9個月（95%CI下限為12.5個月；99%CI下限為10.8個月）。與類似情況下SOC治療的歷史數據相比，這些結果將標誌著OS的改善。關於安全性，這種組合通常耐受性良好。

THIO治療現在顯示，OS將大大超過化療措施的可能性為99%。 THIO在NSCLC晚期的療效繼續超過預期，尤其是在癌症通常更難接受治療的第三線治療中。研究結果表明，對於醫療需求未得到滿足、對未來幾乎沒有希望的患者來說，THIO有很大的好處。 THIO-101正在進行的擴張部分的最終結果可能支持向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請加速批准THIO。

THIO是一項針對端粒的一流研究；端粒和端粒酶對於癌症細胞的存活及其對SOC治療的抵抗至關重要。 THIO-101試驗是一項開放標籤、非隨機、多中心、由三部分組成的研究，招募了至少18歲、經組織學或細胞學證實的III期或IV期非小細胞肺癌患者，這些患者在晚期治療後進展或複發。 III期非小細胞肺癌患者需要已經進展或沒有資格接受局部治療；允許在確定性放化療後接受durvalumab（度伐利尤單抗）鞏固治療後復發或進展的III期疾病患者參與。 ECOG性能狀態為0或1，器官功能正常也是入組的必要條件。

排除未經治療或有症狀的中樞神經系統轉移患者；然而，那些接受治療的無症狀腦轉移患者符合條件。其他關鍵排除標準包括活動性胃腸道出血；需要全身治療的活動性、不受控制的細菌、病毒或真菌感染；嚴重心血管損傷；以及持續的免疫相關不良反應。

試驗的A部分作為安全性導入，患者在每3週週期的第1至3天每天服用120mg的THIO，在第5天服用350mg的西米普利單抗；或在每3週週期的第1至3天每天服用180mg的THIO，在第5天服用350mg的西米普利單抗。在B部分，患者在每個3週週期的第1至3天接受相同的西米普利單抗方案加THIO，每天20mg、60mg或120mg。該研究的C部分在每3週的周期中，在第1至3天每天服用180毫克的THIO，在第5天服用350毫克的西米普利單抗。

該試驗的主要終點是安全性、總體反應率和疾病控制率。次要終點包括反應持續時間、無進展生存期和OS。

參考資料：https://www.onclive.com/view/thio-plus-cemiplimab-demonstrates-potential-os-benefit-in-pretreated-advanced-nsclc