埃萬妥單抗中國上市大概時間是什麼時候

埃萬妥單抗（amivantamab）是一種靶向EGFR和MET雙通道的全人源雙特異性單克隆抗體，主要用於治療非小細胞肺癌（NSCLC）中特殊突變類型——EGFR外顯子20插入突變（exon20ins）陽性的患者。此類突變在中國肺癌患者中並不少見，但過去卻缺乏有效的靶向藥物，埃萬妥單抗的出現填補了這項治療空白。根據2025年初國家藥監局（NMPA）發布的公告，埃萬妥單抗已正式在中國獲批上市，適應症為經過鉑類化療後仍然進展的EGFR exon20插入突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者，這一批准標誌著中國在創新靶向藥物引進方面又邁出了一大步。

雖然埃萬妥單抗在中國已完成註冊審批，但由於2025年上市時間尚短，醫院端與藥房渠道仍在逐步建立供應體系，導致臨床可及性仍相對有限。部分患者在嘗試尋求藥物時，可能面臨藥品供應不足或醫保尚未覆蓋的現實問題。特別是在一些非三甲醫院或地方醫療機構，患者尚無法便捷獲得該藥。因此，對於急需治療的患者而言，可以考慮通過正規國際藥房或跨境醫療平台獲取已在美國、歐洲或亞洲其他國家上市的埃萬妥單抗海外版本，確保治療的連續性與及時性。

在全球範圍內，埃萬妥單抗的臨床應用已被多個監管機構認可，美國FDA早在2021年便批准其上市，歐洲藥品管理局（EMA）也於2022年通過授權，使其逐漸成為全球範圍內EGFR exon20ins突變肺癌治療的重要選擇之一。

參考資料：https://www.rybrevant.com/