PLUVICTO（镥[177Lu]特昔維匹肽）治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的臨床應用與藥物說明

PLUVICTO（镥[177Lu]特昔維匹肽，商品名：Pluvicto）是一種用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的靶向放射配體療法藥物。該藥物由諾華公司開發，已獲得美國FDA批准，並在多個國家和地區上市。在中國，PLUVICTO尚未獲得批准上市，患者需通過國際渠道獲取。

藥品名稱與成分

通用名稱：镥[177Lu]特昔維匹肽（Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）

商品名：Pluvicto

分子結構：由放射性同位素镥-177與特昔維匹肽（PSMA-617）結合而成。

適應症與作用機制

PLUVICTO用於治療前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。 PSMA是一種在前列腺癌細胞表面高度表達的蛋白質，PLUVICTO通過特昔維匹肽靶向PSMA，將放射性同位素镥-177直接遞送至癌細胞，釋放β粒子輻射，導致DNA損傷，從而誘導癌細胞死亡。

給藥方案與劑量

推薦劑量：每6周靜脈注射一次，單次劑量為7.4GBq（200mCi），最多可治療6個週期。

給藥方式：靜脈注射。

前期準備：建議患者在治療前進行PSMA顯像，以確認腫瘤細胞表達PSMA。

不良反應與註意事項

常見不良反應：

≥20%發生率：疲勞、口乾、噁心、貧血、食慾不振、便秘。

≥30%實驗室異常：淋巴細胞減少、血紅蛋白減少、白細胞減少、血小板減少、鈣減少、鈉減少。

警告與註意事項：

輻射暴露：治療期間和之後，應最大限度地減少輻射暴露，建議患者增加液體攝入量，並儘可能經常排尿以減少膀胱輻射。

骨髓抑制：治療前應進行全血細胞計數，出現骨髓抑制症狀時，應根據嚴重程度調整劑量或停藥。

腎毒性：建議患者保持充足的水分和經常排尿，進行腎功能實驗室檢查。

胚胎-胎兒毒性：可能對胎兒造成傷害，建議有生殖潛能女性伴侶的男性患者使用有效的避孕措施。

不孕症：可能導致暫時或永久性不孕症。

藥物規格與儲存

規格：1000MBq/mL（27mCi/mL）溶液，用於靜脈注射。

包裝：30mL單劑量小瓶，鉛屏蔽容器包裝。

儲存條件：存放在30°C以下，避免冷凍，存放在原始包裝中以防止電離輻射。

保質期：120小時（5天）。

臨床研究與療效

在VISION研究中，PLUVICTO聯合標準治療顯著延長了轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的總生存期和影像學無進展生存期。具體結果顯示，聯合治療組的中位總生存期為15.3個月，而標準治療組為11.3個月；中位影像學無進展生存期為8.7個月，而標準治療組為3.4個月。此外，聯合治療組的總緩解率為29.8%，而標準治療組為1.7%。

獲取途徑與費用

在中國，PLUVICTO尚未獲得批准上市。患者可通過國際渠道獲取，但需注意可能涉及較高的費用和復雜的進口流程。具體費用因地區和渠道而異，建議患者在考慮使用前諮詢專業醫療機構或藥品供應商。

PLUVICTO作為一種靶向放射配體療法，為轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者提供了一種新的治療選擇。儘管在中國尚未上市，但其在國際上的臨床應用和研究成果為患者提供了更多的希望。未來，隨著相關審批程序的推進，PLUVICTO有望在中國市場上市，造福更多患者。

參考資料：https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/pluvicto.pdf